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L'impact de la chimiothérapie sur la fonction de mémoire et le développement de symptômes traumatiques chez les enfants atteints de cancer

21 avril 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Contexte : Alors que le traitement du cancer pédiatrique s'est considérablement amélioré au cours des 40 dernières années, les effets secondaires neurotoxiques des agents chimiothérapeutiques eux-mêmes sont désormais reconnus. Deux médicaments soupçonnés d'avoir un impact aigu sur les performances de la mémoire chez les enfants sont le méthotrexate (MTX) et les stéroïdes (GC). De plus, de nouvelles preuves suggèrent que cette neurotoxicité pourrait en fait protéger ces enfants contre les traumatismes.

Hypothèse de travail et objectifs : Ce projet vise à examiner l'impact aigu de la chimiothérapie MTX et GC sur les performances de la mémoire chez les enfants et les jeunes adultes atteints de cancer, et l'impact ultérieur sur le développement de symptômes traumatiques. Nous émettons l'hypothèse que le MTX et les GC produiront chacun une baisse aiguë des performances de la mémoire et que les enfants présentant des réductions plus importantes des performances de la mémoire auront moins de symptômes traumatiques.

Méthodes : Les enquêteurs recruteront 45 enfants traités au MTX ou aux GC au Dana Children's Hospital. Pour déterminer l'impact aigu sur la mémoire, une batterie de tests de mémoire sera administrée avant et après un cycle de MTX et avant et après un cycle de GC. De plus, les symptômes traumatiques seront évalués à chaque point d'évaluation post-chimiothérapie

Importance : L'impact immédiat du MTX et des GC sur la mémoire n'est pas bien connu, en particulier chez les enfants. De plus, des découvertes récentes nous ont amenés à émettre l'hypothèse que les déficits de la fonction mnésique induits par la chimiothérapie protégeraient paradoxalement ces patients du traumatisme souvent associé au cancer et à son traitement. L'étude proposée testera cette nouvelle hypothèse pour la première fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants atteints de cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement prouvé de leucémie aiguë lymphoblastique, de lymphome non hodgkinien ou d'ostéosarcome
  • protocole de traitement comprenant au moins un cycle de méthotrexate ou de glucocorticoïde exogène
  • consentement éclairé pour participer à l'étude, conformément aux directives institutionnelles
  • maîtrise de l'hébreu, de l'anglais ou de l'arabe
  • 6 à 25 ans

Critère d'exclusion:

  • Irradiation crânienne au cours de la dernière année
  • troubles systémiques concomitants graves (y compris les infections actives) qui compromettraient la sécurité du patient ou compromettraient la capacité du patient à terminer l'étude
  • méningite active ou convulsions survenant moins d'un mois avant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (Estimation)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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