Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние химиотерапии на функцию памяти и развитие травматических симптомов у детей, больных раком

21 апреля 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Предыстория: хотя лечение рака у детей значительно улучшилось за последние 40 лет, в настоящее время признаются нейротоксические побочные эффекты самих химиотерапевтических агентов. Два препарата, предположительно оказывающие острое влияние на память у детей, — это метотрексат (MTX) и стероиды (GCs). Кроме того, новые данные свидетельствуют о том, что эта нейротоксичность может фактически защитить этих детей от травматизации.

Рабочая гипотеза и цели. Этот проект направлен на изучение острого воздействия химиотерапии метотрексатом и ГК на память у детей и молодых людей с онкологическими заболеваниями, а также последующее влияние на развитие травматических симптомов. Мы предполагаем, что метотрексат и ГК будут вызывать резкое ухудшение памяти и что у детей с более выраженным ухудшением памяти будет меньше травматических симптомов.

Методы. Исследователи наберут 45 детей, получающих лечение метотрексатом или ГК в детской больнице Дана. Чтобы определить острое влияние на память, будет проведена серия тестов памяти до и после курса метотрексата, а также до и после цикла ГК. Кроме того, травматические симптомы будут оцениваться в каждой точке оценки после химиотерапии. Ожидаемые результаты. Исследователи ожидают ухудшения памяти после метотрексата и ГК, и что это снижение производительности будет коррелировать с более низкой частотой травматических симптомов.

Важность. Непосредственное влияние метотрексата и ГК на память малоизвестно, особенно у детей. Кроме того, недавние открытия привели нас к гипотезе о том, что дефицит функции памяти, вызванный химиотерапией, парадоксальным образом защитит этих пациентов от травматизации, часто связанной с раком и его лечением. Предлагаемое исследование впервые проверит эту новую гипотезу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с раком

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз острого лимфобластного лейкоза, неходжкинской лимфомы или остеосаркомы
  • протокол лечения, который включает как минимум один цикл метотрексата или экзогенного глюкокортикоида
  • информированное согласие на участие в исследовании в соответствии с руководящими принципами учреждения
  • свободное владение ивритом, английским или арабским языком
  • возраст от 6 до 25 лет

Критерий исключения:

  • Краниальное облучение в течение последнего года
  • серьезные сопутствующие системные заболевания (включая активные инфекции), которые могут поставить под угрозу безопасность пациента или поставить под угрозу способность пациента завершить исследование
  • активный менингит или судороги, возникшие менее чем за месяц до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться