化疗对癌症患儿记忆功能和创伤症状发展的影响
2010年4月21日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
背景:虽然儿童癌症的治疗在过去 40 年中有了显着改善,但化疗药物本身的神经毒性副作用现在已得到认可。 两种怀疑对儿童记忆力有严重影响的药物是甲氨蝶呤 (MTX) 和类固醇 (GCs)。 此外,新的证据表明,这种神经毒性实际上可能会保护这些儿童免受创伤。
工作假设和目标:该项目旨在研究 MTX 和 GC 化疗对患有癌症的儿童和年轻人的记忆表现的急性影响,以及随后对创伤症状发展的影响。 我们假设 MTX 和 GCs 都会导致记忆力急剧下降,而记忆力下降幅度更大的儿童创伤症状会更少。
方法:研究人员将招募 45 名在达纳儿童医院接受 MTX 或 GC 治疗的儿童。 为了确定对记忆的急性影响,将在 MTX 循环前后以及 GC 循环前后进行一系列记忆测试。 此外,将在每个化疗后评估点评估创伤症状 预期结果:研究人员预计 MTX 和 GC 后记忆表现较差,并且这些表现下降将与较低的创伤症状发生率相关。
重要性:MTX 和 GCs 对记忆的直接影响尚不为人所知,尤其是在儿童中。 此外,最近的研究结果使我们假设化疗引起的记忆功能缺陷反而会保护这些患者免受通常与癌症及其治疗相关的创伤。 拟议的研究将首次检验这一新假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患癌症的儿童
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤或骨肉瘤的诊断
- 包括至少一个周期的甲氨蝶呤或外源性糖皮质激素的治疗方案
- 根据机构指南,知情同意参与研究
- 流利的希伯来语、英语或阿拉伯语
- 6至25岁
排除标准:
- 过去一年内的颅内照射
- 严重的伴随全身性疾病(包括活动性感染)会危及患者的安全或损害患者完成研究的能力
- 在参加研究前不到一个月发生活动性脑膜炎或癫痫发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ronit Elhasid, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月21日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月21日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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