Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapins inverkan på minnesfunktionen och utvecklingen av traumatiska symtom hos barn med cancer

21 april 2010 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bakgrund: Medan behandlingen för barncancer har förbättrats avsevärt under de senaste 40 åren, upptäcks nu de neurotoxiska biverkningarna av själva kemoterapimedlen. Två läkemedel som misstänks ha akut inverkan på minnesprestanda hos barn är metotrexat (MTX) och steroider (GC). Dessutom tyder nya bevis på att denna neurotoxicitet faktiskt kan skydda dessa barn från traumatisering.

Arbetshypotes och mål: Detta projekt syftar till att undersöka den akuta påverkan av MTX och GC-kemoterapi på minnesprestanda hos barn och unga vuxna med cancer, och den efterföljande påverkan på utvecklingen av traumatiska symtom. Vi antar att MTX och GC var och en kommer att ge akuta minskningar i minnesprestanda och att barn med större minskningar i minnesprestanda kommer att ha färre traumatiska symtom.

Metoder: Utredarna kommer att rekrytera 45 barn som behandlas med MTX eller GC på Dana Children's Hospital. För att fastställa akut påverkan på minnet kommer ett batteri av minnestester att administreras före och efter en cykel av MTX och före och efter en cykel av GC. Dessutom kommer traumatiska symtom att bedömas vid varje utvärderingspunkt efter kemoterapi. Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig sämre minnesprestanda efter MTX och efter GC och att dessa prestationsförsämringar kommer att korrelera med lägre frekvens av traumatiska symtom.

Betydelse: Den omedelbara effekten av MTX och GC på minnet är inte välkänd, särskilt hos barn. Dessutom har nya fynd fått oss att anta att kemoterapi-inducerade brister i minnesfunktion paradoxalt nog skulle skydda dessa patienter från traumatisering som ofta förknippas med cancer och dess behandling. Den föreslagna studien kommer att testa denna nya hypotes för första gången.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisad diagnos av akut lymfoblastisk leukemi, non-Hodgkins lymfom eller osteosarkom
  • behandlingsprotokoll som inkluderar minst en cykel av metotrexat eller exogen glukokortikoid
  • informerat samtycke att delta i studien, enligt institutionella riktlinjer
  • flytande hebreiska, engelska eller arabiska
  • ålder 6 till 25

Exklusions kriterier:

  • Kranial bestrålning under det senaste året
  • allvarliga samtidiga systemiska störningar (inklusive aktiva infektioner) som skulle äventyra patientens säkerhet eller äventyra patientens förmåga att slutföra studien
  • aktiv hjärnhinneinflammation eller anfall som inträffar mindre än en månad före studieregistreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2010

Första postat (Uppskatta)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera