Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapiens indvirkning på hukommelsesfunktionen og udviklingen af ​​traumatiske symptomer hos børn med kræft

21. april 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Baggrund: Mens behandlingen af ​​pædiatrisk cancer er blevet væsentligt forbedret i løbet af de sidste 40 år, er de neurotoksiske bivirkninger af selve kemoterapimidlerne nu ved at blive anerkendt. To lægemidler, der mistænkes for at have akut indvirkning på hukommelsesydelse hos børn, er methotrexat (MTX) og steroider (GC'er). Derudover tyder nye beviser på, at denne neurotoksicitet faktisk kan beskytte disse børn mod traumatisering.

Arbejdshypotese og mål: Dette projekt har til formål at undersøge den akutte indvirkning af MTX og GC kemoterapi på hukommelsespræstation hos børn og unge voksne med kræft, og den efterfølgende indvirkning på udviklingen af ​​traumatiske symptomer. Vi antager, at MTX og GC'er hver især vil give akutte fald i hukommelsesydelse, og at børn med større reduktioner i hukommelsesydelse vil have færre traumatiske symptomer.

Metoder: Efterforskerne vil rekruttere 45 børn, der behandles med MTX eller GC'er på Dana Børnehospital. For at bestemme akut indvirkning på hukommelsen vil et batteri af hukommelsestests blive administreret før og efter en cyklus af MTX og før og efter en cyklus af GC'er. Derudover vil traumatiske symptomer blive vurderet ved hvert post-kemoterapi-evalueringspunkt. Forventede resultater: Forskerne forventer dårligere hukommelsesydelse efter MTX og efter GC'er, og at disse præstationsfald vil korrelere med lavere rater af traumatiske symptomer.

Betydning: Den umiddelbare indvirkning af MTX og GC'er på hukommelsen er ikke velkendt, især hos børn. Derudover har de seneste resultater fået os til at antage, at kemoterapi-inducerede underskud i hukommelsesfunktionen paradoksalt nok ville beskytte disse patienter mod traumatisering, der ofte er forbundet med cancer og dens behandling. Den foreslåede undersøgelse vil teste denne nye hypotese for første gang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med kræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret diagnose af akut lymfatisk leukæmi, non-Hodgkins lymfom eller osteosarkom
  • behandlingsprotokol, der omfatter mindst én cyklus af methotrexat eller eksogent glukokortikoid
  • informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen i henhold til institutionelle retningslinjer
  • flydende i hebraisk, engelsk eller arabisk
  • alder 6 til 25

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniel bestråling inden for det seneste år
  • alvorlige samtidige systemiske lidelser (herunder aktive infektioner), der ville kompromittere patientens sikkerhed eller kompromittere patientens evne til at fuldføre undersøgelsen
  • aktiv meningitis eller anfald, der opstår mindre end en måned før studieindskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2010

Først opslået (Skøn)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Abonner