Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van chemotherapie op de geheugenfunctie en de ontwikkeling van traumatische symptomen bij kinderen met kanker

21 april 2010 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Achtergrond: Hoewel de behandeling van kanker bij kinderen de afgelopen 40 jaar aanzienlijk is verbeterd, worden de neurotoxische bijwerkingen van de chemotherapie zelf nu erkend. Twee geneesmiddelen waarvan wordt vermoed dat ze een acuut effect hebben op de geheugenprestaties bij kinderen, zijn methotrexaat (MTX) en steroïden (GC's). Bovendien suggereert nieuw bewijs dat deze neurotoxiciteit deze kinderen daadwerkelijk zou kunnen beschermen tegen traumatisering.

Werkhypothese en doelstellingen: Dit project heeft tot doel de acute impact van MTX- en GC-chemotherapie op de geheugenprestaties bij kinderen en jongvolwassenen met kanker te onderzoeken, en de daaropvolgende impact op de ontwikkeling van traumatische symptomen. We veronderstellen dat MTX en GC's elk een acute achteruitgang van de geheugenprestaties zullen veroorzaken en dat kinderen met een grotere vermindering van de geheugenprestaties minder traumatische symptomen zullen hebben.

Methoden: De onderzoekers rekruteren 45 kinderen die worden behandeld met MTX of GC's in het Dana Children's Hospital. Om de acute impact op het geheugen te bepalen, wordt een reeks geheugentests afgenomen voor en na een cyclus van MTX en voor en na een cyclus van GC's. Bovendien zullen traumatische symptomen worden beoordeeld op elk evaluatiepunt na chemotherapie. Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten slechtere geheugenprestaties na MTX en na GC's en dat deze prestatiedalingen zullen correleren met lagere aantallen traumatische symptomen.

Belang: De onmiddellijke impact van MTX en GC's op het geheugen is niet goed bekend, vooral bij kinderen. Bovendien hebben recente bevindingen ons ertoe gebracht te veronderstellen dat door chemotherapie veroorzaakte tekorten in de geheugenfunctie deze patiënten paradoxaal genoeg zouden beschermen tegen de traumatisering die vaak gepaard gaat met kanker en de behandeling ervan. De voorgestelde studie zal deze nieuwe hypothese voor het eerst testen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen diagnose van acute lymfatische leukemie, non-Hodgkin-lymfoom of osteosarcoom
  • behandelprotocol dat ten minste één cyclus met methotrexaat of exogeen glucocorticoïd omvat
  • geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, volgens de richtlijnen van de instelling
  • vloeiend Hebreeuws, Engels of Arabisch
  • leeftijd van 6 tot 25 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Craniale bestraling in het afgelopen jaar
  • ernstige bijkomende systemische aandoeningen (waaronder actieve infecties) die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek af te ronden in gevaar brengen
  • actieve meningitis of epileptische aanvallen die minder dan een maand voor deelname aan het onderzoek optreden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

3
Abonneren