Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia hatása a memóriafunkcióra és a traumatikus tünetek kialakulására rákos gyermekeknél

2010. április 21. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Háttér: Míg a gyermekkori rák kezelése jelentősen javult az elmúlt 40 évben, maguknak a kemoterápiás szereknek a neurotoxikus mellékhatásait ma már felismerték. Két olyan gyógyszer, amelyekről feltehetően akut hatással van a gyermekek memóriateljesítményére, a metotrexát (MTX) és a szteroidok (GC). Ezenkívül új bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a neurotoxicitás valóban megvédheti ezeket a gyerekeket a traumatizálástól.

Munkahipotézis és célkitűzések: A projekt célja, hogy megvizsgálja az MTX és a GC kemoterápia akut hatását a daganatos gyermekek és fiatal felnőttek memóriateljesítményére, valamint az ezt követő hatást a traumás tünetek kialakulására. Feltételezzük, hogy az MTX és a GC egyaránt akut csökkenést okoz a memória teljesítményében, és a nagyobb memóriateljesítményű gyermekeknél kevesebb traumás tünet lesz.

Módszerek: A vizsgálók 45 gyermeket vesznek fel, akiket MTX-vel vagy GC-vel kezelnek a Dana Gyermekkórházban. A memóriára gyakorolt ​​akut hatás meghatározásához memóriatesztek sorát adják le egy MTX ciklus előtt és után, valamint egy GC ciklus előtt és után. Ezenkívül a traumás tüneteket minden egyes kemoterápia utáni értékelési ponton értékelni fogják. Várt eredmények: A kutatók gyengébb memóriateljesítményre számítanak az MTX és a GC után, és ez a teljesítménycsökkenés korrelál a traumás tünetek alacsonyabb arányával.

Fontosság: Az MTX és a GC-k memóriára gyakorolt ​​közvetlen hatása nem jól ismert, különösen gyermekeknél. Ezenkívül a közelmúltbeli eredmények arra a hipotézisre vezettek, hogy a kemoterápia által kiváltott memóriazavarok paradox módon megvédik ezeket a betegeket a rákkal és annak kezelésével gyakran összefüggő traumatizálástól. A javasolt tanulmány először teszteli ezt az új hipotézist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rákos gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut limfoblaszt leukémia, non-Hodgkin limfóma vagy osteosarcoma szövettanilag igazolt diagnózisa
  • kezelési protokoll, amely legalább egy metotrexát vagy exogén glükokortikoid ciklust tartalmaz
  • tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez, az intézményi irányelveknek megfelelően
  • folyékonyan beszél héberül, angolul vagy arabul
  • 6-25 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Koponya besugárzása az elmúlt évben
  • súlyos egyidejű szisztémás rendellenességek (beleértve az aktív fertőzéseket is), amelyek veszélyeztetik a beteg biztonságát vagy a beteg képességét a vizsgálat befejezésére
  • aktív agyhártyagyulladás vagy görcsrohamok, amelyek kevesebb mint egy hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt jelentkeznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel