Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av kjemoterapi på hukommelsesfunksjon og utvikling av traumatiske symptomer hos barn med kreft

21. april 2010 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bakgrunn: Mens behandlingen for barnekreft har forbedret seg betydelig de siste 40 årene, blir de nevrotoksiske bivirkningene av selve cellegiftmidlene nå erkjent. To legemidler som mistenkes for å ha akutt innvirkning på hukommelsesytelsen hos barn er metotreksat (MTX) og steroider (GC). I tillegg tyder nye bevis på at denne nevrotoksisiteten faktisk kan beskytte disse barna mot traumatisering.

Arbeidshypotese og mål: Dette prosjektet tar sikte på å undersøke den akutte virkningen av MTX og GC kjemoterapi på minneytelse hos barn og unge voksne med kreft, og den påfølgende påvirkningen på utviklingen av traumatiske symptomer. Vi antar at MTX og GC hver vil gi akutte reduksjoner i hukommelsesytelse og at barn med større reduksjoner i hukommelsesytelse vil ha færre traumatiske symptomer.

Metoder: Etterforskerne skal rekruttere 45 barn som behandles med MTX eller GC ved Dana barnesykehus. For å bestemme akutt innvirkning på hukommelsen, vil et batteri med minnetester bli administrert før og etter en syklus med MTX og før og etter en syklus med GC. I tillegg vil traumatiske symptomer bli vurdert ved hvert evalueringspunkt etter kjemoterapi. Forventede resultater: Forskerne forventer dårligere minneytelse etter MTX og etter GC, og at disse ytelsesnedgangene vil korrelere med lavere forekomst av traumatiske symptomer.

Viktig: Den umiddelbare virkningen av MTX og GC på hukommelsen er ikke godt kjent, spesielt hos barn. I tillegg har nyere funn ført til at vi antar at kjemoterapi-induserte mangler i hukommelsesfunksjon paradoksalt nok ville beskytte disse pasientene mot traumatiseringen som ofte er forbundet med kreft og dens behandling. Den foreslåtte studien vil teste denne nye hypotesen for første gang.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bevist diagnose av akutt lymfoblastisk leukemi, non-Hodgkins lymfom eller osteosarkom
  • behandlingsprotokoll som inkluderer minst én syklus av metotreksat eller eksogent glukokortikoid
  • informert samtykke til å delta i studien, i henhold til institusjonelle retningslinjer
  • flytende hebraisk, engelsk eller arabisk
  • alder 6 til 25

Ekskluderingskriterier:

  • Kranial bestråling i løpet av det siste året
  • alvorlige samtidige systemiske lidelser (inkludert aktive infeksjoner) som ville kompromittere sikkerheten til pasienten eller kompromittere pasientens evne til å fullføre studien
  • aktiv meningitt eller anfall som oppstår mindre enn en måned før studieregistrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere