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횡격막 신경 매핑 및 자극 EP 카테터 연구: PING-EP 연구 (PING-EP)

2010년 10월 6일 업데이트: Medtronic Italia
PING-EP 연구는 상업적으로 이용 가능한 진단 전기생리학 카테터를 사용하여 관상동에서 횡격막 신경 자극(PNS)에 대한 전극 특성을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitana di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Firenze, 이탈리아, 50141
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Rovigo, 이탈리아, 45100
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, 이탈리아, 30035
        • Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 심장 재동기화 치료-심박 조율기 또는 제세동기(CRT-P/CRT-D) 이식, 이전에 이식된 단일/이중 챔버 심박 조율기/이식형 심장율동전환기(ICD)에서 업그레이드 또는 경정맥의 재배치를 필요로 하는 시스템 교정을 위해 표시됩니다. 좌심실(LV) 리드
  • 환자는 연구 관련 환자 고지 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
  • 피험자는 만 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 환자는 재배치할 필요 없이 이식된 이전 좌심실 리드를 가지고 있습니다.
  • 임산부
  • 환자는 이 임상 연구 과정 동안 Medtronic이 결정한 대로 이 실험의 결과를 혼란스럽게 할 동시 연구에 등록했거나 참여할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 신경 자극(PNS)에 대한 전극 특성의 영향
기간: 임플란트에서
심장 정맥의 PNS에 대한 전극 특성의 영향
임플란트에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 신경 자극(PNS)에 대한 전극 구성의 영향
기간: 임플란트에서
임플란트에서
횡격막 신경 자극(PNS)에 대한 전극 극성 효과
기간: 임플란트에서
임플란트에서
감지에 대한 전극 특성의 영향(r파 진폭)
기간: 임플란트에서
임플란트에서
심장 정맥의 횡격막 신경 자극(PNS) 발생률
기간: 임플란트에서
심장 정맥의 다른 위치에서 발생하는 PNS 발생률
임플란트에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Italia

수사관

  • 수석 연구원: Mauro Biffi, Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, Italy
  • 수석 연구원: Francesco Zanon, Ospedale S. Maria della Misericordia, Rovigo, Italy
  • 수석 연구원: Luigi Padeletti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze, Italy
  • 수석 연구원: Manuel Bertaglia, Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano, Mirano (VE), Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MDT-PINGEP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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