Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del catetere EP per la mappatura e la stimolazione del nervo frenico: studio PING-EP (PING-EP)

6 ottobre 2010 aggiornato da: Medtronic Italia
Lo studio PING-EP è progettato per valutare le proprietà degli elettrodi sulla stimolazione del nervo frenico (PNS) nel seno coronarico utilizzando un catetere elettrofisiologico diagnostico disponibile in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitana di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Firenze, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Rovigo, Italia, 45100
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Italia, 30035
        • Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è indicato per un impianto di terapia di risincronizzazione cardiaca-pacemaker o defibrillatore (CRT-P/CRT-D), per un aggiornamento da un pacemaker monocamerale/bicamerale/cardioverter impiantabile (ICD) precedentemente impiantato o per una revisione del sistema che richieda il riposizionamento del transvenoso derivazione ventricolare sinistra (LV).
  • Il paziente ha firmato e datato il modulo di consenso informato del paziente specifico per lo studio
  • Il soggetto ha almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un precedente elettrocatetere LV impiantato che non richiede il riposizionamento
  • Gestante
  • Il paziente è arruolato o sta pianificando di partecipare a qualsiasi studio concomitante, che confonderebbe i risultati di questo studio come determinato da Medtronic, durante il corso di questo studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della proprietà dell'elettrodo sulla stimolazione del nervo frenico (PNS)
Lasso di tempo: all'impianto
Effetto della proprietà dell'elettrodo sul PNS nelle vene cardiache
all'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della configurazione degli elettrodi sulla stimolazione del nervo frenico (PNS)
Lasso di tempo: all'impianto
all'impianto
Effetto della polarità degli elettrodi sulla stimolazione del nervo frenico (PNS)
Lasso di tempo: all'impianto
all'impianto
Effetto della proprietà dell'elettrodo sul rilevamento (ampiezza dell'onda r)
Lasso di tempo: all'impianto
all'impianto
Incidenza della stimolazione del nervo frenico (PNS) nelle vene cardiache
Lasso di tempo: all'impianto
Incidenza dell'insorgenza di PNS in diverse posizioni nella vena cardiaca
all'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Italia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mauro Biffi, Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, Italy
  • Investigatore principale: Francesco Zanon, Ospedale S. Maria della Misericordia, Rovigo, Italy
  • Investigatore principale: Luigi Padeletti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze, Italy
  • Investigatore principale: Manuel Bertaglia, Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano, Mirano (VE), Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDT-PINGEP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su catetere diagnostico per elettrofisiologia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi