Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie nerwu przeponowego i badanie cewnika EP do stymulacji: Badanie PING-EP (PING-EP)

6 października 2010 zaktualizowane przez: Medtronic Italia
Badanie PING-EP ma na celu ocenę właściwości elektrod podczas stymulacji nerwu przeponowego (PNS) w zatoce wieńcowej przy użyciu dostępnego w handlu diagnostycznego cewnika elektrofizjologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitana di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Firenze, Włochy, 50141
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Rovigo, Włochy, 45100
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Włochy, 30035
        • Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest wskazany do wszczepienia stymulatora serca lub defibrylatora (CRT-P/CRT-D) do terapii resynchronizującej serca, do modernizacji z wcześniej wszczepionego jedno-/dwujamowego stymulatora/wszczepialnego kardiowertera (ICD) lub do rewizji systemu wymagającej zmiany położenia wkładki przezżylnej odprowadzenie lewej komory (LV).
  • Pacjent podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody pacjenta dotyczący konkretnego badania
  • Podmiot ma co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma wszczepioną wcześniej elektrodę LV, która nie wymaga repozycjonowania
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent jest zapisany lub planuje uczestniczyć w jakimkolwiek równoległym badaniu, które w trakcie tego badania klinicznego zakłóciłoby wyniki tego badania określone przez firmę Medtronic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ właściwości elektrody na stymulację nerwu przeponowego (PNS)
Ramy czasowe: przy implancie
Wpływ właściwości elektrody na PNS w żyłach sercowych
przy implancie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ konfiguracji elektrod na stymulację nerwu przeponowego (PNS)
Ramy czasowe: przy implancie
przy implancie
Wpływ polaryzacji elektrod na stymulację nerwu przeponowego (PNS)
Ramy czasowe: przy implancie
przy implancie
Wpływ właściwości elektrody na wykrywanie (amplituda fali r)
Ramy czasowe: przy implancie
przy implancie
Częstość występowania stymulacji nerwu przeponowego (PNS) w żyłach sercowych
Ramy czasowe: przy implancie
Częstość występowania PNS w różnych lokalizacjach w żyle sercowej
przy implancie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Italia

Śledczy

  • Główny śledczy: Mauro Biffi, Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, Italy
  • Główny śledczy: Francesco Zanon, Ospedale S. Maria della Misericordia, Rovigo, Italy
  • Główny śledczy: Luigi Padeletti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze, Italy
  • Główny śledczy: Manuel Bertaglia, Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano, Mirano (VE), Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDT-PINGEP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na diagnostyczny cewnik elektrofizjologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj