Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mapování a stimulace phrenIc Nervových katétrů: Studie PING-EP (PING-EP)

6. října 2010 aktualizováno: Medtronic Italia
Studie PING-EP je navržena tak, aby vyhodnotila vlastnosti elektrody při stimulaci bráničního nervu (PNS) v koronárním sinu pomocí komerčně dostupného diagnostického elektrofyziologického katetru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitana di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Firenze, Itálie, 50141
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Rovigo, Itálie, 45100
        • Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Itálie, 30035
        • Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je indikován pro implantaci kardiostimulátoru nebo defibrilátoru (CRT-P/CRT-D) pro srdeční resynchronizační terapii, pro upgrade z dříve implantovaného jednodutinového/dvoudutinového kardiostimulátoru/implantovatelného kardioverteru (ICD) nebo pro revizi systému vyžadující přemístění transvenózního svod levé komory (LV).
  • Pacient podepsal a datoval formulář Informovaného souhlasu pacienta specifického pro studii
  • Subjekt je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má již dříve implantovanou LV elektrodu, která nevyžaduje změnu polohy
  • Těhotná žena
  • Pacient je zařazen nebo plánuje účast v jakékoli souběžné studii, která by zmátla výsledky této studie stanovené společností Medtronic v průběhu této klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vlastnosti elektrody na stimulaci bráničního nervu (PNS)
Časové okno: u implantátu
Vliv vlastnosti elektrody na PNS v srdečních žilách
u implantátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv konfigurace elektrod na stimulaci bráničního nervu (PNS)
Časové okno: u implantátu
u implantátu
Vliv polarity elektrody na stimulaci bráničního nervu (PNS)
Časové okno: u implantátu
u implantátu
Vliv vlastnosti elektrody na snímání (amplituda r-vlny)
Časové okno: u implantátu
u implantátu
Výskyt stimulace bráničního nervu (PNS) v srdečních žilách
Časové okno: u implantátu
Incidence výskytu PNS na různých místech srdeční žíly
u implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Italia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mauro Biffi, Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Zanon, Ospedale S. Maria della Misericordia, Rovigo, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Padeletti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Bertaglia, Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano, Mirano (VE), Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDT-PINGEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit