Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phrenic nerve mapping and stimulation EP kateterundersøgelse: PING-EP undersøgelse (PING-EP)

6. oktober 2010 opdateret af: Medtronic Italia
PING-EP-studiet er designet til at evaluere elektrodeegenskaber på phrenic nervestimulation (PNS) i sinus koronar ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt diagnostisk elektrofysiologisk kateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitana di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Firenze, Italien, 50141
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Rovigo, Italien, 45100
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Italien, 30035
        • Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson er indiceret til et hjerteresynkroniseringsterapi-pacemaker- eller defibrillator- (CRT-P/CRT-D) implantat, til en opgradering fra en tidligere implanteret enkelt-/dobbeltkammer-pacemaker/implanterbar cardioverter (ICD) eller til systemrevision, der kræver genpositionering af den transvenøse venstre ventrikulær (LV) ledning
  • Patienten har underskrevet og dateret den undersøgelsesspecifikke patientinformerede samtykkeformular
  • Forsøgspersonen er mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en tidligere LV-ledning implanteret, som ikke kræver genpositionering
  • Gravid kvinde
  • Patienten er tilmeldt eller planlægger at deltage i enhver samtidig undersøgelse, som ville forvirre resultaterne af dette forsøg som bestemt af Medtronic i løbet af denne kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af elektrodeegenskaber på phrenic nerve stimulation (PNS)
Tidsramme: ved implantation
Effekt af elektrodeegenskaber på PNS i hjertevenerne
ved implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af elektrodekonfiguration på phrenic nerve stimulation (PNS)
Tidsramme: ved implantation
ved implantation
Elektrodepolaritetseffekt på phrenic nerve stimulation (PNS)
Tidsramme: ved implantation
ved implantation
Effekt af elektrodeegenskaber på sensing (r-bølge amplitude)
Tidsramme: ved implantation
ved implantation
Forekomst af phrenic nerve stimulation (PNS) i hjertevenerne
Tidsramme: ved implantation
Forekomst af PNS-forekomst forskellige steder i hjertevenen
ved implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Italia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Biffi, Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, Italy
  • Ledende efterforsker: Francesco Zanon, Ospedale S. Maria della Misericordia, Rovigo, Italy
  • Ledende efterforsker: Luigi Padeletti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze, Italy
  • Ledende efterforsker: Manuel Bertaglia, Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano, Mirano (VE), Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (Skøn)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDT-PINGEP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med diagnostisk elektrofysiologisk kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner