Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование диафрагмального нерва и стимуляция EP катетерного исследования: исследование PING-EP (PING-EP)

6 октября 2010 г. обновлено: Medtronic Italia
Исследование PING-EP предназначено для оценки свойств электрода при стимуляции диафрагмального нерва (ПНС) в коронарном синусе с использованием имеющегося в продаже диагностического электрофизиологического катетера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitana di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Firenze, Италия, 50141
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Rovigo, Италия, 45100
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Италия, 30035
        • Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту показано имплантирование кардиостимулятора или дефибриллятора (CRT-P/CRT-D) для сердечной ресинхронизирующей терапии, замена ранее имплантированного однокамерного/двухкамерного кардиостимулятора/имплантируемого кардиовертера (ICD) или пересмотр системы, требующий изменения положения трансвенозного отведение левого желудочка (LV)
  • Пациент подписал и поставил дату на форме информированного согласия пациента для конкретного исследования.
  • Субъекту не менее 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенту ранее имплантировали электрод ЛЖ, не требующий изменения положения
  • Беременная женщина
  • Пациент зарегистрирован или планирует участвовать в каком-либо параллельном исследовании, которое могло бы исказить результаты этого исследования, определенные Medtronic, в ходе этого клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние свойств электрода на стимуляцию диафрагмального нерва (ПНС)
Временное ограничение: на имплантате
Влияние свойств электрода на ПНС в венах сердца
на имплантате

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние конфигурации электродов на стимуляцию диафрагмального нерва (ПНС)
Временное ограничение: на имплантате
на имплантате
Влияние полярности электрода на стимуляцию диафрагмального нерва (ПНС)
Временное ограничение: на имплантате
на имплантате
Влияние свойств электрода на восприятие (амплитуда зубца r)
Временное ограничение: на имплантате
на имплантате
Частота стимуляции диафрагмального нерва (ПНС) в венах сердца
Временное ограничение: на имплантате
Частота возникновения ПНС в различных местах сердечной вены
на имплантате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Italia

Следователи

  • Главный следователь: Mauro Biffi, Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, Italy
  • Главный следователь: Francesco Zanon, Ospedale S. Maria della Misericordia, Rovigo, Italy
  • Главный следователь: Luigi Padeletti, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze, Italy
  • Главный следователь: Manuel Bertaglia, Azienda Unità Socio Sanitaria di Dolo Mirano, Mirano (VE), Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MDT-PINGEP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться