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우울증에 대한 차세대 항우울제의 전략적 사용 (SUN(^_^)D)

2016년 9월 29일 업데이트: Toshiaki A. Furukawa, Kyoto University
본 연구의 목적은 주요 우울증의 급성기 치료에서 1차 및 2차 항우울제의 최적 치료 전략을 수립하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2011

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Kochi
      • Nangoku, Kochi, 일본, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난달의 비정신병적 단극성 주요우울 삽화(Diagnostic and Statistical Manual, 제4판[DSM-IV])
  • 25-75세
  • 임상적으로 sertraline으로 치료 시작
  • sertraline 25 mg/d에 대한 내약성 확인됨
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  • 증상의 심각도 및 부작용에 대해 전화로 연락할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난달에 항우울제, 기분 안정제, 항정신병약, 정신자극제, 전기경련 요법(ECT) 또는 우울증 관련 정신 요법을 받은 적이 있는 경우
  • 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 양극성 장애의 병력
  • 현재 치매, 경계선 성격 장애, 섭식 장애 또는 물질 의존
  • sertraline 또는 mirtazapine 치료를 방해하는 신체적 질병
  • sertraline 또는 mirtazapine에 대한 알레르기
  • 불치병
  • 현재 임신 ​​또는 모유 수유
  • 임박한 자살의 높은 위험
  • 강제 입학을 요구하는
  • 6개월 이내에 의사를 변경할 것으로 예상됨
  • 연구원의 동거 친척
  • 일본어를 이해할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 계속해서
3주째 복용량으로 세르트랄린 계속 투여
의약품: 설트랄린
Sertraline 50mg/d 또는 100mg/d 추가 6주
활성 비교기: 미르타자핀으로 보강
세르트랄린에 미르타자핀 추가
의약품: 설트랄린
Sertraline 50mg/d 또는 100mg/d 추가 6주
의약품: 미르타자핀
미르타자핀 15-45 mg/d로 증량 또는 전환
활성 비교기: 미르타자핀으로 전환
세르트랄린 중단하고 미르타자핀으로 전환
의약품: 미르타자핀
미르타자핀 15-45 mg/d로 증량 또는 전환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰자 등급 우울증 심각도(PHQ-9)
기간: 9주
Personal Health Questionnaire-9는 우울증 정도를 측정하기 위한 9문항 구조의 인터뷰이다. 블라인드 전화 인터뷰로 평가됩니다.
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 평가 우울증 중증도(BDI-II)
기간: 9주
Beck Depression Inventory-II는 우울증 중증도에 대한 21개 항목의 자가 보고입니다. 환자분들이 직접 채워드립니다.
9주
부작용에 대한 글로벌 등급(FIBSER)
기간: 9주
FIBSER는 Frequency, Intensity and Burden of Side Effects Rating의 약자로 부작용에 대한 관찰자 등급의 글로벌 등급입니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kyoto University

협력자

National Center of Neurology and Psychiatry, Japan

수사관

  • 수석 연구원: Toshiaki A Furukawa, MD, PhD, Kyoto University Graduate School of Medicine / School of Public Health
  • 연구 책임자: Tatsuo Akechi, MD, PhD, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
  • 연구 책임자: Norio Watanabe, MD, PhD, National Center of Neurology and Psychiatry, Japan
  • 연구 책임자: Shinji Shimodera, MD, PhD, Kochi University Medical School
  • 연구 책임자: Mitsuhiko Yamada, MD, PhD, National Center of Neurology and Psychiatry, Japan
  • 연구 책임자: Masatoshi Inagaki, MD, PhD, Okayama University Graudate School of Medicine
  • 연구 책임자: Naohiro Yonemoto, MSc, National Center of Neurology and Psychiatry, Japan
  • 연구 책임자: Kazuhira Miki, MD, PhD, Miki Mental Clinic, Yokohama, Japan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sun-d

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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