잠복성 자가면역 당뇨병 환자의 조기 인슐린 치료
2010년 4월 22일 업데이트: Lund University Hospital
잠복 자가면역 당뇨병(LADA) 환자의 조기 인슐린 치료
제2형 당뇨병으로 진단받은 성인 환자 중 약 6%는 췌장의 인슐린 생성 베타 세포에 대한 자가항체를 가지고 있습니다.
이 환자들은 진행성 베타 세포 파괴를 가지고 있으며 그들 대부분은 3-5년 이내에 인슐린 의존성이 될 것입니다.
이 성인 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA) 환자는 진단 시 상당한 베타 세포 덩어리가 남아 있으며 자가면역 당뇨병에 대한 새로운 치료법을 평가하는 데 적합합니다. 당뇨병 발병률 또는 진단 지연.
이 연구의 목적은 기존에 식이 요법 및/또는 경구용 저혈당제(OHA) 및 인슐린이 임상적으로 필요하기 이전에는 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 지역에서 새로 진단된 모든 성인 당뇨병 환자는 췌장 항체 검사를 받습니다.
임상적으로 유형 2로 분류되고 진단 시 인슐린이 필요하지 않고 적어도 하나의 자가항체에 대해 양성인 환자는 포함할 수 있습니다.
인슐린 치료 또는 식이요법 및/또는 OHA로 무작위 배정한 후, 환자는 3개월마다 공복 C-펩티드로 후속 조치를 받습니다.
글루카곤 테스트를 수행하고 자극된 C-펩티드 및 HbA1c, + 임상 데이터 및 체중을 기준선과 12, 24 및 36개월 후에 기록합니다.
연구의 최종 결과는 C-펩티드이며, 기준선 수준과 비교한 C-펩티드의 변화 및 36개월 후 HbA1c입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- 췌장 자가항체 양성
제외 기준:
- 18세 미만
- 중대한 수반되는 질병
- 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린 치료
진단 후 가능한 한 빨리 인슐린 투여
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포도당 값에 따른 인슐린 치료
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간섭 없음: 기존의 치료
식이 요법, 경구 혈당 강하제 및 임상적으로 필요할 때 먼저 인슐린
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포도당 값에 따른 인슐린 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤 자극 C-펩티드
기간: 입학 후 36개월
|
글루카곤 자극 C-펩티드는 진단 시 그리고 3년 동안 매년 측정됩니다.
기본 값은 36개월 후 얻은 값과 비교됩니다.
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입학 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 22일
마지막으로 확인됨
1995년 2월 1일
추가 정보
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