隐匿性自身免疫性糖尿病患者的早期胰岛素治疗
2010年4月22日 更新者：Lund University Hospital
隐匿性自身免疫性糖尿病 (LADA) 患者的早期胰岛素治疗
在诊断为 2 型糖尿病的成年患者中，约 6% 的自身抗体针对胰腺中产生胰岛素的 β 细胞。
这些患者具有进行性 β 细胞破坏，其中大多数将在 3-5 年内依赖胰岛素。
患有这种成人隐匿性自身免疫性糖尿病 (LADA) 的患者在诊断时仍有相当多的剩余 β 细胞群，适合评估自身免疫性糖尿病的新疗法糖尿病的发病率或诊断前的延迟。
本研究的目的是调查 LADA 患者早期胰岛素治疗对残余 β 细胞功能和代谢控制的影响，与常规接受饮食和/或口服降糖药 (OHA) 治疗的组相比胰岛素在临床需要之前不会使用。
研究概览
详细说明
对特定地区所有成年新诊断糖尿病患者进行胰腺抗体筛查。
临床分类为 2 型、诊断时不需要胰岛素且至少一种自身抗体呈阳性的患者有资格纳入。
在随机分配接受胰岛素治疗或饮食和/或 OHA 后，每三个月对患者进行一次空腹 C 肽随访。
进行胰高血糖素测试，并在基线和 12、24 和 36 个月后记录刺激的 C 肽和 HbA1c + 临床数据和体重。
研究的最终结果是 C 肽，以及 36 个月后 C 肽与基线水平和 HbA1c 相比的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 胰腺自身抗体阳性
排除标准：
- <18 岁
- 重大伴随疾病
- 无法遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年2月1日
初级完成 (实际的)
2002年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月22日
首次发布 (估计)
2010年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月22日
最后验证
1995年2月1日
更多信息
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