Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne leczenie insuliną u pacjentów z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną

22 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Lund University Hospital

Wczesne leczenie insuliną pacjentów z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną (LADA)

Wśród dorosłych pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2 około 6% ma autoprzeciwciała skierowane przeciwko komórkom beta trzustki produkującym insulinę. Ci pacjenci mają postępującą destrukcję komórek beta i większość z nich będzie zależna od insuliny w ciągu 3-5 lat. Pacjenci z tą utajoną autoimmunologiczną cukrzycą u dorosłych (LADA) mają znaczną pozostałą masę komórek beta w chwili rozpoznania i nadają się do oceny nowych terapii cukrzycy autoimmunologicznej Badania na zwierzętach na myszach podatnych na cukrzycę wykazały potencjalne pozytywne skutki wczesnego leczenia insuliną, z niższym zapadalność na cukrzycę lub opóźnienie w postawieniu diagnozy. Celem tego badania było zbadanie wpływu wczesnej insulinoterapii pacjentów z grupy LADA na resztkową czynność komórek beta i kontrolę metaboliczną w porównaniu z grupą leczoną konwencjonalnie dietą i/lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi (ang. insuliny, zanim było to klinicznie konieczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy dorośli nowo zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą w określonych obszarach są badani pod kątem obecności przeciwciał trzustkowych. Do włączenia kwalifikują się pacjenci klinicznie sklasyfikowani jako Typ 2, niewymagający podawania insuliny w momencie rozpoznania i posiadający co najmniej jedno autoprzeciwciało. Po losowym przydzieleniu do leczenia insuliną lub diety i/lub OHA, co trzeci miesiąc pacjenci otrzymują na czczo peptyd C. Wykonuje się test z glukagonem i rejestruje dane kliniczne oraz masę ciała stymulowanego peptydu C i HbA1c na początku badania oraz po 12, 24 i 36 miesiącach. Końcowym wynikiem badania jest stężenie peptydu C i zmiana stężenia peptydu C w porównaniu do poziomu wyjściowego oraz HbA1c po 36 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat
  • Dodatni dla autoprzeciwciał trzustkowych

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Istotne choroby współistniejące
  • Nie jest w stanie postępować zgodnie z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie insuliną
Insulina podawana jak najszybciej po postawieniu diagnozy
Lek: Insulina
Leczenie insuliną zgodnie z wartościami glukozy
Brak interwencji: Leczenie konwencjonalne
Dieta, doustne leki hipoglikemizujące i insulina w pierwszej kolejności, gdy jest to klinicznie konieczne
Lek: Insulina
Leczenie insuliną zgodnie z wartościami glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peptyd C stymulowany glukagonem
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rozpoczęciu badania
Stymulowany glukagonem peptyd C mierzy się w chwili rozpoznania i co roku przez trzy lata. Wartości podstawowe zostaną porównane z wartościami uzyskanymi po 36 miesiącach.
36 miesięcy po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University Hospital

Współpracownicy

Landstinget Kronoberg, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 1995

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LundUH-LADA101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj