증후군 어린선에 대한 새로운 치료법
2015년 5월 15일 업데이트: Amy Paller, Northwestern University
어린선 증후군의 치료에서 콜레스테롤-로바스타틴 용액을 평가하기 위한 공개 라벨 파일럿 연구
이것은 희귀 증후군성 어린선이 있는 소아에서 새로운 콜레스테롤-로바스타틴 국소 용액의 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 파일럿 연구입니다.
종종 이 아이들은 건선 및 어린선 플라크를 보다 관리하기 쉽게 만들기 위해 쉽게 적용되는 치료법을 찾는 데 어려움을 겪습니다.
우리는 치료 옵션으로 콜레스테롤-로바스타틴 국소 용액의 사용을 제안합니다. 이는 관련 부위의 퇴행과 플라크의 홍반 및 사마귀 모양의 외관을 감소시킬 것이라는 가설을 가지고 있습니다.
우리는 총 5번의 방문과 5번의 전화 통화로 12개월 연구를 위해 1세 이상의 증후군성 어린선이 있는 어린이를 등록할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인이 서명한 사전 동의서; 또한 피험자가 미성년자이지만 동의를 제공할 수 있는 경우 피험자의 서명된 동의서가 필요합니다.
- 증후군성 어린선의 진단(Dr Amy S. Paller 확인).
- 12개월 이상 어린이 및 성인
제외 기준:
- 등록 전 30일 이내에 연구용 약물 사용.
- 현재 악성.
- 연구 중 임신 또는 모유 수유. (가임 가능성이 있는 모든 여성 피험자는 모든 방문 시 임신 여부를 평가합니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로바스타틴 용액
모든 환자는 로바스타틴 용액을 받게 됩니다.
|
12개월 동안 1일 2회 붉고 발진이 있는 부위에 국소 로바스타틴 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증도의 의사 글로벌 평가(PGAS)
기간: 12 개월
|
12개월과 비교하여 기준선에서의 중증도에 대한 의사의 전반적인 평가 차이
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 체표면적(TBSA)
기간: 12 개월
|
12개월과 비교하여 기준선에서 영향을 받은 TBSA의 백분율 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-04-15
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