Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe leczenie syndromicznej rybiej łuski

15 maja 2015 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University

Otwarte badanie pilotażowe oceniające roztwór cholesterolu i lowastatyny w leczeniu syndromicznej rybiej łuski

Jest to otwarte badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowego miejscowego roztworu cholesterolu i lowastatyny u dzieci z rzadkimi syndromami rybiej łuski. Często dzieci te mają trudności ze znalezieniem łatwych do zastosowania metod leczenia, które sprawią, że ich blaszki łuszczycopodobne i rybia łuskowa będą łatwiejsze do opanowania. Proponujemy zastosowanie miejscowego roztworu cholesterolu i lowastatyny jako opcji leczenia z hipotezą, że doprowadzi to do regresji zajętych obszarów i zmniejszenia rumienia i brodawkowatego wyglądu blaszek. Planujemy zapisać dzieci z syndromem rybiej łuski w wieku powyżej 1 roku na 12-miesięczne badanie obejmujące łącznie 5 wizyt i 5 rozmów telefonicznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Formularz świadomej zgody podpisany przez uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego; również, jeśli podmiot jest niepełnoletni, ale zdolny do wyrażenia zgody, podpisana zgoda podmiotu.
  • Diagnoza syndromicznej rybiej łuski (zweryfikowana przez dr Amy S. Paller).
  • Dzieci i dorośli w wieku 12 miesięcy i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 30 dni przed rejestracją.
  • Aktualny nowotwór.
  • Ciąża lub karmienie piersią podczas badania. (Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą oceniane pod kątem ciąży podczas wszystkich wizyt).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Roztwór lowastatyny
Wszyscy pacjenci otrzymają roztwór lowastatyny
Lek: Lowastatyna
Miejscowa lowastatyna nakładana na zaczerwienione, wysypkowe obszary dwa razy dziennie przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena ciężkości przez lekarza (PGAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w ogólnej ocenie nasilenia przez lekarza na początku badania w porównaniu z miesiącem 12
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita powierzchnia ciała (TBSA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procentowa zmiana TBSA na początku badania w porównaniu z 12 miesiącem
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-04-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom DZIECKA

Badania kliniczne na Lowastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj