Uusi hoito oireyhtymään iktyoosiin
perjantai 15. toukokuuta 2015 päivittänyt: Amy Paller, Northwestern University
Avoin pilottitutkimus kolesteroli-lovastatiiniliuoksen arvioimiseksi oireyhtymän iktyoosien hoidossa
Tämä on avoin pilottitutkimus, jolla arvioidaan uuden kolesteroli-lovastatiini paikallisen liuoksen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille, joilla on harvinainen syndrominen iktyoosi.
Usein näillä lapsilla on vaikeuksia löytää helposti sovellettavia hoitoja psoriaasin muotoisten ja iktyoottisten plakkien hallintaan helpottamiseksi.
Ehdotamme kolesteroli-lovastatiini paikallisen liuoksen käyttöä hoitovaihtoehtona olettaen, että se johtaa siihen liittyvien alueiden regressioon ja plakkien punoituksen ja syylämäisen ulkonäön vähenemiseen.
Suunnittelemme ottavamme yli 1-vuotiaat lapset, joilla on syndromista iktyoosia, 12 kuukauden tutkimukseen, jossa on yhteensä 5 käyntiä ja 5 puhelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake; myös, jos tutkittava on alle täysi-ikäinen, mutta kykenee antamaan suostumuksen, tutkittavan allekirjoitettu suostumus.
- Syndromisen iktyoosin diagnoosi (todisti tohtori Amy S. Paller).
- Lapset ja aikuiset vähintään 12 kuukauden ikäiset
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Nykyinen pahanlaatuisuus.
- Raskaus tai imetys tutkimuksen aikana. (Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden raskaus arvioidaan kaikilla käynneillä.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lovastatiini liuos
Kaikki potilaat saavat lovastatiiniliuosta
|
Paikallinen lovastatiini levitettynä punaisille, ihottuville alueille kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin yleinen vakavuuden arviointi (PGAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero lääkärin yleisessä vaikeusarviossa lähtötilanteessa verrattuna kuukauteen 12
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon pinta-ala (TBSA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaikutetun TBSA:n prosentuaalinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna kuukauteen 12
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Ihon poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Keratoosi
- Ichthyosiform Erythroderma, synnynnäinen
- Oireyhtymä
- Iktyoosi
- Iktyoosi, Lamellar
- Smith-Lemli-Opitzin oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Lovastatiini
- L 647318
- Dihydromevinoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-04-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .