Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny behandling för syndromiska iktyoser

15 maj 2015 uppdaterad av: Amy Paller, Northwestern University

Open-label, pilotstudie för att bedöma kolesterol-Lovastatin-lösning vid behandling av syndromiska iktyoser

Detta är en öppen pilotstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av en ny topikal kolesterol-lovastatinlösning hos barn med sällsynta syndromiska iktyoser. Ofta har dessa barn svårt att hitta lättapplicerade behandlingar för att göra deras psoriasisforma och iktyotiska plack mer hanterbara. Vi föreslår användning av en kolesterol-lovastatin topikal lösning som ett behandlingsalternativ med hypotesen att det kommer att leda till regression av involverade områden och minskat erytem och vårtliknande utseende av plack. Vi planerar att registrera barn med syndromiska iktyoser över 1 år för en 12 månader lång studie med totalt 5 besök och 5 telefonsamtal.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat av försökspersonens eller försökspersonens juridiska ombud; även, om försökspersonen är under myndig ålder men kan ge samtycke, undertecknat samtycke från försökspersonen.
  • Diagnos av en syndromisk iktyos (verifierad av Dr Amy S. Paller).
  • Barn och vuxna från 12 månader och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Användning av något prövningsläkemedel inom 30 dagar före inskrivning.
  • Aktuell malignitet.
  • Graviditet eller amning under studien. (Alla kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att bedömas för graviditet vid alla besök.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lovastatin lösning
Alla patienter kommer att få lovastatinlösning
Läkemedel: Lovastatin
Aktuellt lovastatin appliceras på röda, utslagna områden två gånger dagligen i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkare global bedömning av svårighetsgrad (PGAS)
Tidsram: 12 månader
Skillnad i läkares globala bedömning av svårighetsgrad vid baslinjen jämfört med månad 12
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kroppsyta (TBSA)
Tidsram: 12 månader
Procentuell förändring av TBSA påverkad vid baslinjen jämfört med månad 12
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2010

Första postat (Uppskatta)

26 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-04-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera