Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny behandling for syndromiske ikthyoser

15. maj 2015 opdateret af: Amy Paller, Northwestern University

Open-label, pilotundersøgelse til vurdering af kolesterol-Lovastatin-opløsning i behandling af syndromiske ikthyoser

Dette er et åbent pilotstudie for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny topisk kolesterol-lovastatinopløsning hos børn med sjældne syndromiske ikthyoser. Ofte har disse børn svært ved at finde let anvendelige behandlinger for at gøre deres psoriasisforme og ikthyotiske plaques mere håndterbare. Vi foreslår brugen af ​​en kolesterol-lovastatin topisk opløsning som en behandlingsmulighed med den hypotese, at det vil føre til regression af involverede områder og nedsat erytem og vortelignende udseende af plaques. Vi planlægger at indskrive børn med syndromiske ikthyoser over 1 år til en 12 måneders undersøgelse med i alt 5 besøg og 5 telefonopkald.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Formular til informeret samtykke underskrevet af subjektets eller subjektets juridiske repræsentant; også, hvis forsøgspersonen er under myndig alder, men i stand til at give samtykke, underskrevet samtykke fra forsøgspersonen.
  • Diagnose af en syndromisk ikthyose (verificeret af Dr. Amy S. Paller).
  • Børn og voksne fra 12 måneder og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før tilmelding.
  • Aktuel malignitet.
  • Graviditet eller amning under undersøgelsen. (Alle kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder vil blive vurderet for graviditet ved alle besøg.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lovastatin opløsning
Alle patienter vil modtage lovastatinopløsning
Medicin: Lovastatin
Aktuel lovastatin påført røde, udslætede områder to gange dagligt i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge global vurdering af sværhedsgrad (PGAS)
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i lægens globale vurdering af sværhedsgrad ved baseline sammenlignet med måned 12
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsoverfladeareal (TBSA)
Tidsramme: 12 måneder
Procentvis ændring i TBSA påvirket ved baseline sammenlignet med måned 12
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2010

Først opslået (Skøn)

26. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-04-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BØRN syndrom

Kliniske forsøg med Lovastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner