고령 당뇨병 전단계 성인의 저항 훈련 유지
2014년 3월 19일 업데이트: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
고령 당뇨병 전단계 성인의 저항 훈련 유지: 이론적 접근
이 2상 임상 시험의 목적은 당뇨병 전단계(즉, 내당능 장애 또는 공복 혈당 장애)가 있는 노인의 저항 훈련을 시작하고 가장 중요하게 유지하기 위한 사회 인지 이론(SCT) 기반 개입의 효능을 입증하는 것입니다. 혈당 조절을 개선하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 2상 임상 시험의 목적은 당뇨병 전단계(즉, 내당능 장애 또는 공복 혈당 장애)가 있는 노인의 저항 훈련을 시작하고 가장 중요하게 유지하기 위한 사회 인지 이론(SCT) 기반 개입의 효능을 입증하는 것입니다. 포도당 항상성을 개선하기 위해.
전반적인 목표는 NIDDK의 행동/예방 연구 프로그램이 당뇨병과 그 합병증의 예방을 위한 개인, 가족 및 지역사회 기반 전략에 초점을 맞추는 것과 일치합니다.
저항 훈련은 노화에 따른 제지방량 감소 및 포도당 내성 악화를 감안할 때 특히 고령의 당뇨병 전단계 성인에게 적용할 수 있습니다.
제안된 연구 프로그램은 노인과 함께 저항 훈련을 유지하기 위한 15개월 SCT 기반 개입을 평가합니다.
내당능 장애(IGT; 2시간 포도당 140-199mg/dl) 또는 공복 혈당 장애(IFG; 100-125mg/dl)로 정의되는 당뇨병 전단계가 있는 50-69세(N=180)의 남성 및 여성 ), 먼저 저항 훈련과 함께 동일한 표준, 감독된 3개월 시작 기간을 따를 것입니다.
초기 단계를 완료하는 모든 사람들은 2가지 유지 관리 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 2. 접촉을 최소화하는 표준 개입.
주요 결과 측정은 당뇨병 전단계(포도당 내성 및 공복 혈당 농도) 및 근력 지수입니다.
이차 조치에는 준수가 포함됩니다. 경구 포도당 및 C-펩티드 최소 모델에 의해 결정된 β-세포 반응성, 인슐린 감수성 및 처분 지수; 무지방 질량, 건강 및 신진대사 적합성의 기타 지표, SCT 측정.
평가는 기준선, 개시 단계 종료 시점(3개월), 다양한 개입 종료 시점(9개월) 및 모든 접촉 종료 후 6개월(기준선에서 15개월)에 수행됩니다.
접촉이 희미한 SCT 기반 저항 훈련이 9개월 및 15개월 평가에서 표준 기반 저항 훈련보다 더 나은 결과를 생성할 것이라는 가설이 있습니다.
또한 포도당 항상성과 저항 운동으로 인한 근력의 향상은 순응도, 자기효능감, 자기 조절 전략의 사용에 의해 매개될 것이라는 가설이 있습니다.
저항 운동은 질병과 장애, 특히 제2형 당뇨병의 치료와 예방에 중요한 요소가 되었습니다.
공중 보건에 중요하고 NIDDK의 초점은 시작 단계 후 최소한의 감독으로 효과적인 장기 저항 훈련을 가능하게 하고 순응도 및 결과의 개선이 이론적 구조에 의해 촉진되는 이론 기반 개입입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Tech
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- VT Riverside
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전증,
- 과체중 또는 비만,
- 50~69세,
- 그렇지 않으면 건강,
- 운동을 위한 의사 승인,
- 좌식(< 150분/주 중등도 신체 활동).
제외 기준:
- 당뇨병 또는 개인이 안전하게 저항 운동을 할 수 없게 만드는 기타 상태(예: 심장병)로 진단받은 경우,
- 현재 RT(> 1년 동안)에 종사하고 있습니다.
- 흡연자,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 망막증,
- 최근 백내장 수술,
- 최근 두부 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCT
이 팔은 장기적인 SCT(사회 인지 이론) 기반 개입으로, 희미한 접촉과 함께 교육을 최적화하기 위한 자기 규제 및 기타 SCT 전략을 강조합니다.
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처음 3개월 동안 주당 2회의 감독 RT 세션, 그 다음 연구의 나머지 기간 동안 주로 인터넷 기반 접촉을 통해 자체 모니터링 RT 단계.
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활성 비교기: 제어
이 암은 "제어" 조건이 됩니다. 최소한의 접촉으로 표준 개입.
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이것은 비교를 위한 제어 조건입니다. 접근 방식은 실험 조건과 동일하지만 이론적인 구성 요소(RT에 대한 자기 효능 증가 기술, RT에 대한 자기 조절)가 없습니다.
연구 직원과의 접촉은 실험 그룹이 받은 것보다 줄어듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prediabetes의 마커
기간: 15개월
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포도당 내성 및 공복 혈당 농도
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15개월
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근력
기간: 15개월
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3RM (반복 최대 - 3번 들 수 있는 최대 중량)
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 분비와 작용
기간: 15개월
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15개월
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저항 훈련 프로그램 세션 일정 준수(주 2회 세션)
기간: 15개월
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15개월
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사회 인지 이론 측정(자기 효능감, 자기 조절, 결과 기대 및 정동 포함, 저항 훈련 관련)
기간: 15개월
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15개월
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체성분
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- 수석 연구원: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davy BM, Winett RA, Savla J, Marinik EL, Baugh ME, Flack KD, Halliday TM, Kelleher SA, Winett SG, Williams DM, Boshra S. Resist diabetes: A randomized clinical trial for resistance training maintenance in adults with prediabetes. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0172610. doi: 10.1371/journal.pone.0172610. eCollection 2017.
- Eikenberg JD, Savla J, Marinik EL, Davy KP, Pownall J, Baugh ME, Flack KD, Boshra S, Winett RA, Davy BM. Prediabetes Phenotype Influences Improvements in Glucose Homeostasis with Resistance Training. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0148009. doi: 10.1371/journal.pone.0148009. eCollection 2016.
- Halliday TM, Davy BM, Clark AG, Baugh ME, Hedrick VE, Marinik EL, Flack KD, Savla J, Winett S, Winett RA. Dietary intake modification in response to a participation in a resistance training program for sedentary older adults with prediabetes: findings from the Resist Diabetes study. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):379-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.004. Epub 2014 May 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .