Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezisztencia képzés fenntartása idősebb prediabetikus felnőtteknél

2014. március 19. frissítette: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Rezisztencia képzés fenntartása idősebb prediabetikus felnőtteknél: elméleti megközelítés

Ennek a II. fázisú klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa a szociális kognitív elméleten (SCT) alapuló beavatkozás hatékonyságát a prediabéteszben (azaz csökkent glükóztoleranciában vagy károsodott éhomi glükózban) szenvedő idős felnőttek rezisztencia-tréningjének elindítására, és ami a legfontosabb, annak fenntartására. a vércukorszint szabályozásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a II. fázisú klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa a szociális kognitív elméleten (SCT) alapuló beavatkozás hatékonyságát a prediabéteszben (azaz csökkent glükóztoleranciában vagy károsodott éhomi glükózszintben) szenvedő idős felnőttek rezisztencia-tréningjének elindítására és legfőképpen fenntartására. a glükóz homeosztázis javítására. Az átfogó cél összhangban van az NIDDK Viselkedési/Prevenciós Kutatási Programjának a cukorbetegség és szövődményei megelőzésére irányuló egyéni, családi és közösségi alapú stratégiákkal. A rezisztencia edzés különösen az idősebb, prediabéteszes felnőtteknél alkalmazható, mivel az öregedéssel csökken a sovány testtömeg és romlik a glükóztolerancia. A javasolt kutatási program egy 15 hónapos, SCT-alapú beavatkozást értékel az idős felnőttek ellenállási tréningjének fenntartására. 50-69 éves férfiak és nők (N=180) prediabéteszben, akiknek vagy csökkent glükóztoleranciát (IGT; 2 órás glükóz 140-199 mg/dl) vagy csökkent éhomi glükózt (IFG; 100-125 mg/dl) mutatnak. ), először ugyanazt a szabványt fogja követni, felügyelt 3 hónapos beavatási időszakot, ellenállási tréninggel. Az Initial Fázist elvégző összes személyt véletlenszerűen besorolják a 2 karbantartási feltétel közül az egyikre: 1. hosszú távú SCT alapú, ASPIRE beavatkozás, amely az önszabályozást és más SCT stratégiákat hangsúlyozza a képzés optimalizálása érdekében, elhalványult kontaktussal; 2. szabványos beavatkozás minimális érintkezéssel. Az elsődleges kimeneti mérőszámok a prediabétesz (glükóztolerancia és éhgyomri glükózkoncentráció) és az erő mutatói. A másodlagos intézkedések közé tartozik a ragaszkodás; ß-sejtek érzékenysége, inzulinérzékenysége és diszpozíciós indexe, az orális glükóz és C-peptid minimális modellje alapján; zsírmentes tömeg, egyéb egészségügyi és anyagcsere-mutatók, valamint SCT-mérések. Az értékelésre a kiinduláskor, a Kezdeti szakasz végén (3 hónap), a különböző beavatkozások végén (9 hónap) és 6 hónappal az összes kapcsolat befejezése után (15 hónappal a kiindulási állapottól számítva) kerül sor. Feltételezhető, hogy az SCT alapú ellenállási tréning fakult kontaktussal jobb eredményeket fog hozni, mint a standard alapú ellenállási tréning 9 hónapos és 15 hónapos értékeléseknél. Feltételezik továbbá, hogy a glükóz homeosztázisban és az ellenállási edzésből származó erőn belüli javulást az adherencia, az önhatékonyság és az önszabályozási stratégiák alkalmazása közvetíti. A rezisztencia-tréning fontos elemévé vált a betegségek és fogyatékosságok kezelésében és megelőzésében, különösen a 2-es típusú cukorbetegség esetében. A közegészségügy szempontjából kritikus jelentőségűek és az NIDDK középpontjában azok az elméleti alapú beavatkozások állnak, amelyek hatékony, hosszú távú rezisztencia-tréninget tesznek lehetővé minimális felügyelettel a kezdeti szakasz után, és ahol a betartás és az eredmények javulását elméleti konstrukciók segítik elő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • VT Riverside

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prediabetes,
  • túlsúlyos vagy elhízott,
  • 50-69 éves korig,
  • egyébként jó egészséget,
  • orvosi engedély az edzéshez,
  • ülő mozgás (< 150 perc/hét közepes intenzitású fizikai aktivitás).

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegséggel vagy más olyan betegséggel diagnosztizáltak, amely kizárná az egyént a biztonságos ellenállási edzésből (pl. szívbetegség),
  • jelenleg RT-vel foglalkozik (> 1 éve),
  • dohányosok,
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás,
  • retinopátia,
  • legutóbbi szürkehályog műtét,
  • közelmúltbeli fejsérülés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SCT
Ez a kar egy hosszú távú, Társadalmi Kognitív Elméleten (SCT) alapuló beavatkozás, amely az önszabályozást és más SCT-stratégiákat hangsúlyozza az edzés optimalizálása érdekében, elhalványult kontaktussal.
Az első 3 hónapban heti két felügyelt RT-ülés, majd a vizsgálat hátralévő részében egy önellenőrzött RT-szakasz, elsősorban internet alapú kapcsolattartással.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ez a kar lesz a „kontroll” állapot; Normál beavatkozás minimális érintkezéssel.
Ez az összehasonlítás kontrollfeltétele; a megközelítés megegyezik a kísérleti feltétellel, de az elméleti komponensek nélkül (az önhatékonyságot növelő készségek RT-nél, önszabályozás RT-nél). A vizsgálati személyzettel való kapcsolattartás csökken a kísérleti csoporthoz képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prediabétesz markerei
Időkeret: 15 hónap
glükóztolerancia és éhomi glükózkoncentráció
15 hónap
Izomerő
Időkeret: 15 hónap
3 RM (ismétlési maximum - háromszor emelhető maximális súly)
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulin szekréciója és hatása
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
Az ellenállási edzésprogram betartása (hetente kétszer)
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
Szociális kognitív elméleti mérőszámok (beleértve az önhatékonyságot, az önszabályozást, a várható kimeneteleket és a hatást; az ellenállási tréninghez kapcsolódóan)
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
Test felépítés
Időkeret: 15 hónap
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Kutatásvezető: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DK082383-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DK082383 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel