Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedligeholdelse af modstandstræning hos ældre prædiabetiske voksne

19. marts 2014 opdateret af: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Vedligeholdelse af modstandstræning hos ældre prædiabetiske voksne: Teoretisk tilgang

Formålet med dette fase II kliniske forsøg er at demonstrere effektiviteten af ​​social kognitiv teori (SCT)-baseret intervention til at påbegynde og vigtigst af alt opretholde modstandstræning hos ældre voksne med præ-diabetes (dvs. nedsat glukosetolerance eller nedsat fastende glukose) for at forbedre blodsukkerreguleringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette fase II kliniske forsøg er at demonstrere effektiviteten af ​​social kognitiv teori (SCT)-baseret intervention til at påbegynde og vigtigst af alt opretholde modstandstræning hos ældre voksne med præ-diabetes (dvs. nedsat glukosetolerance eller nedsat fastende glukose) for at forbedre glukosehomeostase. Det overordnede mål er i overensstemmelse med NIDDK's Behavioural/Prevention Research Programs fokus på individuelle, familie- og lokalsamfundsbaserede strategier til forebyggelse af diabetes og dens komplikationer. Modstandstræning er især anvendelig til ældre, prædiabetiske voksne på grund af tab af slank kropsmasse og forværring af glukosetolerance med aldring. Det foreslåede forskningsprogram evaluerer en 15-måneders SCT-baseret intervention til vedligeholdelse af styrketræning med ældre voksne. Mænd og kvinder 50-69 (N=180) med præ-diabetes, defineret som udvisende enten nedsat glukosetolerance (IGT; 2-timers glukose 140-199 mg/dl) eller svækket fastende glukose (IFG; 100-125 mg/dl ), vil først følge den samme standard, overvågede 3-måneders startperiode med styrketræning. Alle personer, der gennemfører den indledende fase, vil blive tilfældigt tildelt 1 af 2 vedligeholdelsesbetingelser: 1. en langsigtet SCT-baseret, ASPIRE-intervention, der lægger vægt på selvregulering og andre SCT-strategier for at optimere træningen, med falmet kontakt; 2. et standardindgreb med minimal kontakt. De primære udfaldsmål er indeks for præ-diabetes (glukosetolerance og fastende glukosekoncentration) og styrke. Sekundære foranstaltninger omfatter overholdelse; ß-celleresponsivitet, insulinfølsomhed og dispositionsindeks, som bestemt af den orale glucose- og C-peptid-minimalmodel; fedtfri masse, andre indikatorer for sundhed og metabolisk kondition og SCT-mål. Vurderinger vil finde sted ved baseline, i slutningen af ​​initieringsfasen (3 måneder), ved afslutningen af ​​de forskellige interventioner (9 måneder) og 6 måneder efter al kontakt er afsluttet (15 måneder fra baseline). Det er en hypotese, at SCT-baseret modstandstræning med falmet kontakt vil give bedre resultater end standardbaseret modstandstræning ved 9 måneders og 15 måneders vurderinger. Det er også en hypotese, at forbedringer i glukosehomeostase og i styrke fra modstandstræning vil blive medieret af overholdelse, selveffektivitet og brug af selvreguleringsstrategier. Modstandstræning er blevet en vigtig komponent i behandling og forebyggelse af sygdomme og handicap, og især for type 2-diabetes. Kritisk for folkesundheden og et fokus for NIDDK er teoribaserede interventioner, der muliggør effektiv langsigtet modstandstræning med minimal supervision efter en initieringsfase, og hvor forbedringer i overholdelse og resultater lettes af teoretiske konstruktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • VT Riverside

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prædiabetes,
  • overvægtige eller fede,
  • i alderen 50-69 år,
  • ellers godt helbred,
  • lægegodkendelse til træning,
  • stillesiddende (< 150 min/uge af moderat intensitet fysisk aktivitet).

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med diabetes eller andre tilstande, der ville udelukke en person fra sikker modstandstræning (f.eks. hjertesygdom),
  • i øjeblikket engageret i RT (i > 1 år),
  • rygere,
  • ukontrolleret hypertension,
  • retinopati,
  • nylig operation for grå stær,
  • nyligt hovedtraume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCT
Denne arm er en langsigtet, social kognitiv teori (SCT)-baseret intervention, der lægger vægt på selvregulering og andre SCT-strategier for at optimere træningen med falmet kontakt.
To superviserede RT-sessioner om ugen i de første 3 måneder, derefter en selvovervåget RT-fase i resten af ​​undersøgelsen, med primært internetbaseret kontakt.
Aktiv komparator: Styring
Denne arm vil være "kontrol"-tilstanden; en standardintervention med minimal kontakt.
Dette er kontrolbetingelsen til sammenligning; tilgangen vil være identisk med den eksperimentelle tilstand, men uden de teoretiske komponenter (færdigheder til at øge selveffektiviteten for RT, selvregulering for RT). Kontakten med undersøgelsens personale vil blive reduceret i forhold til den, som forsøgsgruppen modtager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for prædiabetes
Tidsramme: 15 måneder
glukosetolerance og fastende glukosekoncentration
15 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 måneder
3 RM (maksimum gentagelse - den maksimale vægt, der kan løftes tre gange)
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekretion og virkning
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Overholdelse af træningsprogrammets træningsplan (to gange om ugen)
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Sociale kognitive teorimål (omfatter selveffektivitet, selvregulering, resultatforventninger og affekt; relateret til modstandstræning)
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Ledende efterforsker: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DK082383-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DK082383 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCT-baseret træningsprogram for modstandstræning

Abonner