Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie treningu oporowego u starszych osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym

19 marca 2014 zaktualizowane przez: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Utrzymanie treningu oporowego u starszych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym: podejście teoretyczne

Celem tego badania klinicznego fazy II jest wykazanie skuteczności interwencji opartej na społecznej teorii poznawczej (SCT) w inicjowaniu i, co najważniejsze, podtrzymywaniu treningu oporowego u osób starszych ze stanem przedcukrzycowym (tj. upośledzoną tolerancją glukozy lub nieprawidłową glikemią na czczo). w celu poprawy regulacji poziomu glukozy we krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego fazy II jest wykazanie skuteczności interwencji opartej na społecznej teorii poznawczej (SCT) w inicjowaniu i, co najważniejsze, podtrzymywaniu treningu oporowego u osób starszych ze stanem przedcukrzycowym (tj. upośledzoną tolerancją glukozy lub nieprawidłową glikemią na czczo). w celu poprawy homeostazy glukozy. Ogólny cel jest zgodny z programem badań behawioralnych/profilaktyki NIDDK, który koncentruje się na indywidualnych, rodzinnych i społecznościowych strategiach zapobiegania cukrzycy i jej powikłaniom. Trening oporowy ma szczególne zastosowanie u starszych osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym, biorąc pod uwagę utratę beztłuszczowej masy ciała i pogorszenie tolerancji glukozy wraz z wiekiem. Proponowany program badawczy ocenia 15-miesięczną interwencję opartą na SCT w celu utrzymania treningu oporowego u osób starszych. Mężczyźni i kobiety w wieku 50-69 lat (N=180) ze stanem przedcukrzycowym, zdefiniowanym jako wykazujący upośledzoną tolerancję glukozy (IGT; 2-godzinna glukoza 140-199 mg/dl) lub nieprawidłową glikemię na czczo (IFG; 100-125 mg/dl) ), najpierw zastosuje ten sam standard, nadzorowany 3-miesięczny okres inicjacji z treningiem oporowym. Wszystkie osoby, które ukończą fazę początkową, zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 warunków utrzymania: 1. długoterminowa interwencja ASPIRE oparta na SCT, kładąca nacisk na samoregulację i inne strategie SCT w celu optymalizacji treningu, z zanikającym kontaktem; 2. a Standardowa interwencja z minimalnym kontaktem. Podstawowymi miernikami wyników są wskaźniki stanu przedcukrzycowego (tolerancja glukozy i stężenie glukozy na czczo) oraz siła. Środki wtórne obejmują przestrzeganie; reaktywność komórek β, wrażliwość na insulinę i wskaźnik dyspozycji, jak określono za pomocą modelu minimalnej glukozy doustnej i peptydu C; beztłuszczową masę ciała, inne wskaźniki stanu zdrowia i sprawności metabolicznej oraz pomiary SCT. Oceny będą przeprowadzane na początku, pod koniec fazy początkowej (3 miesiące), pod koniec różnych interwencji (9 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich kontaktów (15 miesięcy od punktu początkowego). Postawiono hipotezę, że trening oporowy oparty na SCT z wyblakłym kontaktem przyniesie lepsze wyniki niż trening oporowy oparty na standardach po 9 i 15 miesiącach. Postawiono również hipotezę, że poprawa homeostazy glukozy i siły po treningu oporowym będzie zależała od przestrzegania zaleceń, poczucia własnej skuteczności i stosowania strategii samoregulacji. Trening oporowy stał się ważnym elementem leczenia i zapobiegania chorobom i niepełnosprawnościom, a zwłaszcza cukrzycy typu 2. Kluczowe dla zdrowia publicznego i na którym skupia się NIDDK są interwencje oparte na teorii, które umożliwiają skuteczny, długoterminowy trening oporowy przy minimalnym nadzorze po fazie inicjacji i gdzie poprawa przestrzegania zaleceń i wyników jest ułatwiona dzięki konstrukcjom teoretycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • VT Riverside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan przedcukrzycowy,
  • nadwaga lub otyłość,
  • w wieku 50-69 lat,
  • poza tym dobre zdrowie
  • zezwolenie lekarza na wykonywanie ćwiczeń,
  • siedzący tryb życia (< 150 min/tydz. aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności).

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano cukrzycę lub inne schorzenia, które wykluczałyby osobę z bezpiecznego treningu oporowego (np. choroba serca),
  • obecnie zaangażowany w RT (> 1 rok),
  • palacze,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • retinopatia,
  • niedawna operacja zaćmy,
  • niedawny uraz głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SCT
To ramię jest długoterminową interwencją opartą na społecznej teorii poznawczej (SCT), kładącą nacisk na samoregulację i inne strategie SCT w celu optymalizacji treningu, z wyblakłym kontaktem.
Dwie nadzorowane sesje RT tygodniowo przez pierwsze 3 miesiące, a następnie faza samokontroli RT przez pozostałą część badania, głównie z kontaktem internetowym.
Aktywny komparator: Kontrola
To ramię będzie warunkiem „kontrolnym”; a Standardowa interwencja z minimalnym kontaktem.
To jest warunek kontrolny dla porównania; podejście będzie identyczne jak w warunkach eksperymentalnych, ale bez elementów teoretycznych (umiejętności zwiększania własnej skuteczności dla RT, samoregulacji dla RT). Kontakt z personelem badawczym zostanie ograniczony w stosunku do tego, jaki uzyskała grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu przedcukrzycowego
Ramy czasowe: 15 miesięcy
tolerancji glukozy i stężenia glukozy na czczo
15 miesięcy
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 15 miesięcy
3 RM (maksimum powtórzeń - maksymalna ilość ciężaru, którą można podnieść trzy razy)
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydzielanie i działanie insuliny
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Przestrzeganie harmonogramu sesji programu treningu oporowego (sesje dwa razy w tygodniu)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Miary społecznej teorii poznawczej (obejmuje poczucie własnej skuteczności, samoregulację, oczekiwane wyniki i afekt; związane z treningiem oporowym)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Główny śledczy: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DK082383-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DK082383 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Program ćwiczeń treningu oporu oparty na SCT

Subskrybuj