Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelun ylläpitäminen vanhemmilla prediabeettisilla aikuisilla

keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Resistenssiharjoittelun ylläpitäminen vanhemmilla prediabeettisilla aikuisilla: teoreettinen lähestymistapa

Tämän vaiheen II kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuvan intervention tehokkuus vastustusharjoittelun aloittamisessa ja mikä tärkeintä, ylläpitämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes (eli heikentynyt glukoositoleranssi tai heikentynyt paastoglukoosi). parantaa verensokerin säätelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen II kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuvan intervention tehokkuus vastustusharjoittelun käynnistämisessä ja mikä tärkeintä, ylläpitämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes (eli heikentynyt glukoositoleranssi tai heikentynyt paastoglukoosi). glukoosin homeostaasin parantamiseksi. Yleistavoite on yhdenmukainen NIDDK:n käyttäytymis-/ehkäisytutkimusohjelman kanssa, joka keskittyy yksilö-, perhe- ja yhteisöpohjaisiin diabeteksen ja sen komplikaatioiden ehkäisystrategioihin. Resistenssiharjoittelu soveltuu erityisesti vanhemmille, esidiabeettisille aikuisille, koska laiha paino vähenee ja glukoositoleranssi heikkenee ikääntymisen myötä. Ehdotettu tutkimusohjelma arvioi 15 kuukauden SCT-pohjaista interventiota iäkkäiden aikuisten vastustusharjoittelun ylläpitämiseksi. 50-69-vuotiaat miehet ja naiset (N = 180), joilla on esidiabetes ja joilla on joko heikentynyt glukoositoleranssi (IGT; 2 tunnin glukoosi 140-199 mg/dl) tai heikentynyt paastoglukoosi (IFG; 100-125 mg/dl) ), noudattaa ensin samaa standardia, valvottua 3 kuukauden aloitusjaksoa vastustusharjoittelulla. Kaikki alkuvaiheen suorittavat henkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ylläpitotilanteesta: 1. pitkäaikainen SCT-pohjainen ASPIRE-interventio, jossa korostetaan itsesäätelyä ja muita SCT-strategioita koulutuksen optimoimiseksi, kontaktin haalistumisen kanssa; 2. Normaali interventio minimaalisella kontaktilla. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat esidiabeteksen (glukoositoleranssi ja paastoglukoosipitoisuus) ja vahvuuden indeksit. Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluu sitoutuminen; ß-soluvaste, insuliiniherkkyys ja dispositioindeksi, määritettynä oraalisen glukoosin ja C-peptidin minimimallilla; rasvaton massa, muut terveyden ja aineenvaihdunnan kunnon indikaattorit sekä SCT-mittaukset. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, aloitusvaiheen lopussa (3 kuukautta), eri interventioiden lopussa (9 kuukautta) ja 6 kuukautta kaiken yhteyden päättymisen jälkeen (15 kuukautta lähtötilanteesta). Oletuksena on, että SCT-pohjainen vastusharjoittelu haalistun kontaktin kanssa tuottaa parempia tuloksia kuin standardipohjainen vastusharjoittelu 9 kuukauden ja 15 kuukauden arvioinneilla. On myös oletettu, että glukoosin homeostaasin ja vastustusharjoittelun aiheuttaman voiman paraneminen välittyy sitoutumisesta, itsetehokkuudesta ja itsesäätelystrategioiden käytöstä. Resistenssiharjoittelusta on tullut tärkeä osa sairauksien ja vammojen hoidossa ja ehkäisyssä, erityisesti tyypin 2 diabeteksessa. Kansanterveydelle kriittisiä ja NIDDK:n painopisteitä ovat teoriapohjaiset interventiot, jotka mahdollistavat tehokkaan pitkän aikavälin vastustusharjoittelun minimaalisella valvonnalla aloitusvaiheen jälkeen ja joissa sitoutumisen ja tulosten parantamista helpottavat teoreettiset konstruktit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • VT Riverside

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • prediabetes,
  • ylipainoinen tai lihava,
  • 50-69-vuotiaat,
  • muuten terveyttä,
  • lääkärin lupa harjoitteluun,
  • istumista (< 150 min/vko kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu diabetes tai muut sairaudet, jotka estäisivät henkilöä osallistumasta turvallisesti vastustuskykyyn (esim. sydänsairaus),
  • työskentelet tällä hetkellä RT:ssä (> 1 vuosi),
  • tupakoitsijat,
  • hallitsematon verenpainetauti,
  • retinopatia,
  • äskettäinen kaihileikkaus,
  • viimeaikainen päävamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCT
Tämä käsivarsi on pitkäaikainen, sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuva interventio, jossa korostetaan itsesääntelyä ja muita SCT-strategioita harjoituksen optimoimiseksi haalistun kontaktin kanssa.
Kaksi ohjattua RT-istuntoa viikossa ensimmäisten 3 kuukauden ajan, sitten itsevalvottu RT-vaihe tutkimuksen loppuosan ajan pääasiassa Internet-pohjaisella yhteydenotolla.
Active Comparator: Ohjaus
Tämä käsi on "ohjaus" -tila; Normaali interventio minimaalisella kontaktilla.
Tämä on vertailun valvontaehto; lähestymistapa on identtinen kokeellisen tilanteen kanssa, mutta ilman teoreettisia komponentteja (taidot lisätä itsetehokkuutta RT:lle, itsesäätely RT:lle). Yhteydenpito tutkimushenkilökuntaan vähenee koeryhmän saamasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prediabeteksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 15 kuukautta
glukoosin sietokyky ja paastoglukoosipitoisuus
15 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 15 kuukautta
3 RM (toistomaksimi - maksimipaino, joka voidaan nostaa kolme kertaa)
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinin eritys ja toiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Vastusharjoitusohjelman istuntoaikataulun noudattaminen (kahdesti viikossa)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Sosiaalisen kognitiivisen teorian mittarit (sisältää itsetehokkuuden, itsesäätelyn, tulosodotukset ja vaikutuksen; liittyvät vastustusharjoitteluun)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Päätutkija: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DK082383-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DK082383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Tilaa