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Maintien de l'entraînement en résistance chez les personnes âgées prédiabétiques

19 mars 2014 mis à jour par: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Maintien de l'entraînement en résistance chez les adultes âgés prédiabétiques : approche théorique

L'objectif de cet essai clinique de phase II est de démontrer l'efficacité d'une intervention basée sur la théorie cognitive sociale (SCT) pour initier et, surtout, maintenir l'entraînement en résistance chez les personnes âgées atteintes de prédiabète (c'est-à-dire, tolérance au glucose altérée ou glycémie à jeun altérée) pour améliorer la régulation de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique de phase II est de démontrer l'efficacité de l'intervention basée sur la théorie cognitive sociale (SCT) pour initier et, surtout, maintenir l'entraînement en résistance chez les personnes âgées atteintes de prédiabète (c'est-à-dire une tolérance au glucose altérée ou une glycémie à jeun altérée) pour améliorer l'homéostasie du glucose. L'objectif général est conforme à l'accent mis par le programme de recherche comportementale/prévention du NIDDK sur les stratégies individuelles, familiales et communautaires de prévention du diabète et de ses complications. L'entraînement en résistance est particulièrement applicable aux adultes plus âgés et prédiabétiques étant donné la perte de masse corporelle maigre et l'aggravation de la tolérance au glucose avec le vieillissement. Le programme de recherche proposé évalue une intervention basée sur la SCT de 15 mois pour le maintien de l'entraînement en résistance chez les personnes âgées. Hommes et femmes de 50 à 69 ans (N = 180) atteints de prédiabète, définis comme présentant soit une altération de la tolérance au glucose (IGT ; glycémie sur 2 h 140-199 mg/dl) soit une altération de la glycémie à jeun (IFG ; 100-125 mg/dl ), suivra d'abord la même période d'initiation standard supervisée de 3 mois avec entraînement en résistance. Toutes les personnes qui terminent la phase initiale seront affectées au hasard à 1 des 2 conditions de maintenance : 1. une intervention ASPIRE à long terme basée sur le SCT, mettant l'accent sur l'autorégulation et d'autres stratégies SCT pour optimiser la formation, avec un contact évanoui ; 2. a Intervention standard avec contact minimal. Les principaux critères de jugement sont les indices de prédiabète (tolérance au glucose et concentration de glucose à jeun) et la force. Les mesures secondaires comprennent l'adhésion; la sensibilité des cellules ß, la sensibilité à l'insuline et l'indice de disposition, tels que déterminés par le modèle minimal de glucose oral et de peptide C ; la masse sans graisse, d'autres indicateurs de la santé et de la forme métabolique, et les mesures SCT. Les évaluations auront lieu au départ, à la fin de la phase d'initiation (3 mois), à la fin des différentes interventions (9 mois) et 6 mois après la fin de tous les contacts (15 mois à partir du départ). Il est supposé que l'entraînement en résistance basé sur le SCT avec un contact évanoui produira de meilleurs résultats que l'entraînement en résistance basé sur la norme lors des évaluations de 9 mois et 15 mois. On suppose également que les améliorations de l'homéostasie du glucose et de la force résultant de l'entraînement en résistance seront médiées par l'adhésion, l'auto-efficacité et l'utilisation de stratégies d'autorégulation. L'entraînement en résistance est devenu un élément important dans le traitement et la prévention des maladies et des handicaps, et en particulier pour le diabète de type 2. Les interventions théoriques qui permettent un entraînement en résistance efficace à long terme avec une supervision minimale après une phase d'initiation et où les améliorations de l'adhésion et des résultats sont facilitées par des constructions théoriques sont essentielles pour la santé publique et un objectif du NIDDK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • VT Riverside

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prédiabète,
  • en surpoids ou obèse,
  • âgés de 50 à 69 ans,
  • sinon bonne santé,
  • l'autorisation du médecin pour faire de l'exercice,
  • sédentaire (< 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée).

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec le diabète ou d'autres conditions qui empêcheraient une personne de s'entraîner en toute sécurité contre résistance (par exemple, une maladie cardiaque),
  • actuellement en RT (depuis > 1 an),
  • les fumeurs,
  • hypertension non contrôlée,
  • rétinopathie,
  • chirurgie récente de la cataracte,
  • traumatisme crânien récent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SCT
Ce bras est une intervention à long terme basée sur la théorie cognitive sociale (SCT), mettant l'accent sur l'autorégulation et d'autres stratégies SCT pour optimiser l'entraînement, avec un contact estompé.
Deux séances de RT supervisées par semaine pendant les 3 premiers mois, puis une phase de RT auto-surveillée pour le reste de l'étude, avec un contact principalement basé sur Internet.
Comparateur actif: Contrôle
Ce bras sera la condition "contrôle" ; a Intervention standard avec contact minimal.
C'est la condition de contrôle pour la comparaison; l'approche sera identique à la condition expérimentale, mais sans les composantes théoriques (compétences pour augmenter l'efficacité de soi pour la RT, autorégulation pour la RT). Le contact avec le personnel de l'étude sera réduit par rapport à celui reçu par le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs du prédiabète
Délai: 15 mois
tolérance au glucose et glycémie à jeun
15 mois
Force musculaire
Délai: 15 mois
3 RM (répétition maximale - la quantité maximale de poids pouvant être soulevée trois fois)
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sécrétion et action de l'insuline
Délai: 15 mois
15 mois
Adhésion à l'horaire des séances du programme d'entraînement en résistance (deux séances/semaine)
Délai: 15 mois
15 mois
Mesures de la théorie cognitive sociale (comprend l'auto-efficacité, l'autorégulation, les attentes de résultats et l'affect ; liées à l'entraînement en résistance)
Délai: 15 mois
15 mois
La composition corporelle
Délai: 15 mois
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Chercheur principal: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Première publication (Estimation)

28 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DK082383-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DK082383 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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