Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätthålla motståndsträning hos äldre prediabetiska vuxna

19 mars 2014 uppdaterad av: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Upprätthålla motståndsträning hos äldre prediabetiska vuxna: teoretiskt tillvägagångssätt

Syftet med denna kliniska fas II-studie är att demonstrera effektiviteten av social kognitiv teori (SCT)-baserad intervention för att initiera, och viktigast av allt, upprätthålla styrketräning hos äldre vuxna med pre-diabetes (dvs. nedsatt glukostolerans eller nedsatt fasteglukos) för att förbättra blodsockerregleringen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska fas II-studie är att visa effektiviteten av social kognitiv teori (SCT)-baserad intervention för att initiera, och viktigast av allt, upprätthålla styrketräning hos äldre vuxna med pre-diabetes (dvs. nedsatt glukostolerans eller nedsatt fasteglukos) för att förbättra glukoshomeostasen. Det övergripande målet överensstämmer med NIDDK:s Behavioral/Prevention Research Programs fokus på individ-, familje- och samhällsbaserade strategier för att förebygga diabetes och dess komplikationer. Motståndsträning är särskilt användbar för äldre, pre-diabetes vuxna med tanke på förlusten av mager kroppsmassa och försämring av glukostolerans med åldrande. Det föreslagna forskningsprogrammet utvärderar en 15-månaders SCT-baserad intervention för underhåll av styrketräning med äldre vuxna. Män och kvinnor 50-69 (N=180) med pre-diabetes, definierade som att de uppvisar antingen nedsatt glukostolerans (IGT; 2-timmars glukos 140-199 mg/dl) eller nedsatt fasteglukos (IFG; 100-125 mg/dl) ), kommer först att följa samma standard, övervakad 3-månaders startperiod med styrketräning. Alla personer som slutför den inledande fasen kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 2 underhållsvillkor: 1. en långsiktig SCT-baserad, ASPIRE-intervention, som betonar självreglering och andra SCT-strategier för att optimera träningen, med bleka kontakt; 2. ett standardingrepp med minimal kontakt. De primära utfallsmåtten är index för pre-diabetes (glukostolerans och fasteglukoskoncentration) och styrka. Sekundära åtgärder inkluderar efterlevnad; ß-cellsresponsivitet, insulinkänslighet och dispositionsindex, bestämt av den orala glukos- och C-peptidminimalmodellen; fettfri massa, andra indikatorer på hälsa och metabolisk kondition och SCT-mått. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, i slutet av initieringsfasen (3 månader), i slutet av de olika interventionerna (9 månader) och 6 månader efter att all kontakt har avslutats (15 månader från baslinjen). Det antas att SCT-baserad motståndsträning med bleka kontakt ger bättre resultat än standardbaserad motståndsträning vid 9 månaders och 15 månaders bedömningar. Det antas också att förbättringar i glukoshomeostas och i styrka från styrketräning kommer att förmedlas av följsamhet, själveffektivitet och användning av självregleringsstrategier. Motståndsträning har blivit en viktig komponent i behandlingen och förebyggandet av sjukdomar och funktionsnedsättningar, och särskilt för typ 2-diabetes. Kritiskt för folkhälsan och ett fokus för NIDDK är teoribaserade interventioner som möjliggör effektiv långsiktig styrketräning med minimal övervakning efter en initieringsfas och där förbättringar i följsamhet och resultat underlättas av teoretiska konstruktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • VT Riverside

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prediabetes,
  • överviktiga eller feta,
  • i åldern 50-69 år,
  • annars god hälsa,
  • läkartillstånd för träning,
  • stillasittande (< 150 min/vecka av fysisk aktivitet med måttlig intensitet).

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med diabetes eller andra tillstånd som skulle hindra en individ från säker motståndsträning (t.ex. hjärtsjukdom),
  • för närvarande engagerad i RT (i > 1 år),
  • rökare,
  • okontrollerad hypertoni,
  • retinopati,
  • nyligen operation för grå starr,
  • nyligen huvudtrauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SCT
Denna arm är en långsiktig, social kognitiv teori (SCT)-baserad intervention, som betonar självreglering och andra SCT-strategier för att optimera träning, med bleka kontakt.
Två övervakade RT-sessioner per vecka under de första 3 månaderna, sedan en egenövervakad RT-fas under resten av studien, med i första hand internetbaserad kontakt.
Aktiv komparator: Kontrollera
Denna arm kommer att vara "kontroll"-tillståndet; ett standardingrepp med minimal kontakt.
Detta är kontrollvillkoret för jämförelse; tillvägagångssättet kommer att vara identiskt med det experimentella tillståndet, men utan de teoretiska komponenterna (färdigheter för att öka själveffektiviteten för RT, självreglering för RT). Kontakten med studiepersonalen kommer att minska från den som försöksgruppen fått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markörer för prediabetes
Tidsram: 15 månader
glukostolerans och fasteglukoskoncentration
15 månader
Muskelstyrka
Tidsram: 15 månader
3 RM (max upprepning - maximal vikt som kan lyftas tre gånger)
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinsekretion och verkan
Tidsram: 15 månader
15 månader
Följande av träningsprogrammets träningsschema (pass två gånger/vecka)
Tidsram: 15 månader
15 månader
Socialkognitiva teorimått (inkluderar själveffektivitet, självreglering, resultatförväntningar och affekt; relaterat till styrketräning)
Tidsram: 15 månader
15 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: 15 månader
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Huvudutredare: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Första postat (Uppskatta)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DK082383-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DK082383 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera