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在老年糖尿病前期成人中维持阻力训练

2014年3月19日 更新者:Brenda Davy、Virginia Polytechnic Institute and State University

在老年糖尿病前期成人中维持阻力训练:理论方法

这项 II 期临床试验的目的是证明基于社会认知理论 (SCT) 的干预对启动和维持抵抗力训练的有效性,这些干预对患有糖尿病前期(即糖耐量受损或空腹血糖受损)的老年人进行改善血糖调节。

研究概览

详细说明

该 II 期临床试验的目的是证明基于社会认知理论 (SCT) 的干预对启动和维持抵抗力训练的有效性,这些干预对患有糖尿病前期(即葡萄糖耐量受损或空腹血糖受损)的老年人进行以改善葡萄糖稳态。 总体目标与 NIDDK 的行为/预防研究计划的重点是基于个人、家庭和社区的糖尿病及其并发症预防策略相一致。 考虑到瘦体重的减少和葡萄糖耐量随着年龄的增长而恶化,阻力训练特别适用于老年、糖尿病前期的成年人。 拟议的研究计划评估了一项为期 15 个月的基于 SCT 的干预措施,以维持老年人的阻力训练。 男性和女性 50-69 (N=180) 患有糖尿病前期,定义为表现出葡萄糖耐量受损(IGT;2 小时葡萄糖 140-199 mg/dl)或空腹血糖受损(IFG;100-125 mg/dl) ), 将首先遵循相同的标准,在监督下进行为期 3 个月的阻力训练启动期。 所有完成初始阶段的人将被随机分配到 2 个维持条件中的 1 个: 1. 长期基于 SCT 的 ASPIRE 干预,强调自我调节和其他 SCT 策略以优化训练,接触减弱; 2. 接触最少的标准干预。 主要结果指标是糖尿病前期(葡萄糖耐量和空腹血糖浓度)和强度指数。 次要措施包括坚持; ß 细胞反应性、胰岛素敏感性和处置指数,由口服葡萄糖和 C 肽最小模型确定;无脂肪质量、其他健康和代谢健康指标以及 SCT 测量。 评估将在基线、启动阶段结束时(3 个月)、不同干预措施结束时(9 个月)和所有接触结束后 6 个月(从基线起 15 个月)进行。 据推测,在 9 个月和 15 个月的评估中,基于 SCT 的阻力训练与褪色接触将产生比基于标准的阻力训练更好的结果。 还假设葡萄糖稳态的改善和阻力训练的强度将通过依从性、自我效能和自我调节策略的使用来调节。 阻力训练已成为治疗和预防疾病和残疾的重要组成部分,对于 2 型糖尿病尤其如此。 对公共卫生至关重要和 NIDDK 的重点是基于理论的干预措施,这些干预措施能够在启动阶段后以最少的监督进行有效的长期阻力训练,并且理论结构促进了依从性和结果的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

170

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、美国、24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke、Virginia、美国、24016
        • VT Riverside

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病前期,
  • 超重或肥胖,
  • 50-69岁,
  • 否则身体健康,
  • 医生批准锻炼,
  • 久坐(< 150 分钟/周中等强度的身体活动)。

排除标准:

  • 被诊断患有糖尿病或其他会妨碍个人进行安全阻力训练的疾病(例如,心脏病),
  • 目前从事 RT(> 1 年),
  • 吸烟者,
  • 不受控制的高血压,
  • 视网膜病变,
  • 最近的白内障手术,
  • 最近头部外伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SCT
这支手臂是一种长期的、基于社会认知理论 (SCT) 的干预,强调自我调节和其他 SCT 策略以优化训练,接触减弱。
前 3 个月每周两次监督 RT 课程,然后是研究剩余时间的自我监控 RT 阶段,主要是基于互联网的联系。
有源比较器:控制
这只手臂将成为“控制”条件; a 接触最少的标准干预。
这是比较的控制条件;该方法将与实验条件相同,但没有理论成分(提高 RT 自我效能的技能,RT 的自我调节)。 与实验组接触的研究人员的接触将减少。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病前期的标志物
大体时间:15个月
葡萄糖耐量和空腹血糖浓度
15个月
肌肉力量
大体时间:15个月
3 RM(repetition maximum - 可以举起三次的最大重量)
15个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
胰岛素分泌和作用
大体时间:15个月
15个月
遵守阻力训练计划课程表(每周两次)
大体时间:15个月
15个月
社会认知理论测量(包括自我效能、自我调节、结果预期和影响;与阻力训练相关)
大体时间:15个月
15个月
身体构成
大体时间:15个月
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brenda M Davy, PhD, RD、Virginia Polytechnic Institute and State University
  • 首席研究员:Richard A Winett, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月27日

首次发布 (估计)

2010年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月19日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01DK082383-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01DK082383 (美国 NIH 拨款/合同)

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