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高齢の前糖尿病成人におけるレジスタンストレーニングの維持

2014年3月19日 更新者:Brenda Davy、Virginia Polytechnic Institute and State University

高齢の前糖尿病成人におけるレジスタンストレーニングの維持:理論的アプローチ

この第 II 相臨床試験の目的は、糖尿病前症 (耐糖能障害または空腹時血糖障害) の高齢者のレジスタンス トレーニングを開始し、最も重要なこととして維持するための社会的認知理論 (SCT) ベースの介入の有効性を実証することです。血糖調節を改善する。

調査の概要

詳細な説明

この第 II 相臨床試験の目的は、糖尿病前症 (耐糖能障害または空腹時血糖障害) の高齢者のレジスタンス トレーニングを開始し、最も重要なこととして維持するための社会的認知理論 (SCT) ベースの介入の有効性を実証することです。グルコース恒常性を改善します。 全体的な目的は、NIDDK の行動/予防研究プログラムが、糖尿病とその合併症を予防するための個人、家族、およびコミュニティベースの戦略に焦点を当てていることと一致しています。 レジスタンストレーニングは、除脂肪体重の減少と加齢に伴う耐糖能の悪化を考えると、特に高齢の前糖尿病成人に適用できます. 提案された研究プログラムは、高齢者のレジスタンス トレーニングを維持するための 15 か月の SCT ベースの介入を評価します。 耐糖能障害(IGT; 2時間ブドウ糖140-199 mg/dl)または空腹時ブドウ糖障害(IFG; 100-125 mg/dl)のいずれかを示すと定義される前糖尿病の男性および女性50-69 (N=180) )、最初は同じ標準に従い、監督された3か月の開始期間とレジスタンストレーニングを行います. 初期フェーズを完了したすべての人は、2 つのメンテナンス条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 2. 最小限の接触による標準的な介入。 主要なアウトカム指標は、前糖尿病 (耐糖能および空腹時グルコース濃度) および強度の指標です。 二次対策には遵守が含まれます。経口グルコースおよびCペプチド最小モデルによって決定されるβ細胞応答性、インスリン感受性、および素因指数。除脂肪量、健康と代謝フィットネスのその他の指標、および SCT 測定。 評価は、ベースライン時、開始フェーズの終わり (3 か月)、さまざまな介入の最後 (9 か月)、およびすべての接触が終了してから 6 か月後 (ベースラインから 15 か月) に行われます。 接触を弱めた SCT ベースのレジスタンス トレーニングは、9 か月および 15 か月の評価で、標準ベースのレジスタンス トレーニングよりも優れた結果をもたらすと仮定されています。 また、レジスタンストレーニングによるグルコースホメオスタシスと筋力の改善は、アドヒアランス、自己効力感、および自己調整戦略の使用によって媒介されるという仮説も立てられています。 筋力トレーニングは、病気や障害の治療と予防において重要な要素となっており、特に 2 型糖尿病の場合はそうです。 公衆衛生にとって重要であり、NIDDK の焦点は、開始段階の後に最小限の監督で効果的な長期レジスタンス トレーニングを可能にし、遵守と結果の改善が理論的構成要素によって促進される理論ベースの介入です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • VT Riverside

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前糖尿病、
  • 過体重または肥満、
  • 50~69歳、
  • そうでなければ健康で、
  • 運動のための医師のクリアランス、
  • 座りっぱなし (週 150 分未満の中強度の身体活動)。

除外基準:

  • 糖尿病または個人が安全に筋力トレーニングを行うことを妨げるその他の状態 (心臓病など) と診断された、
  • 現在RTに従事している(1年以上)、
  • 喫煙者、
  • コントロールされていない高血圧、
  • 網膜症、
  • 最近の白内障手術、
  • 最近の頭部外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SCT
このアームは、長期的な社会認知理論 (SCT) ベースの介入であり、トレーニングを最適化するための自己調整およびその他の SCT 戦略を強調し、接触を弱めます。
最初の 3 か月間は週 2 回の監視付き RT セッション、その後、研究の残りの期間は、主にインターネットベースの連絡先を使用して、自己監視 RT フェーズ。
アクティブコンパレータ:コントロール
このアームは「コントロール」状態になります。最小限の接触による標準的な介入。
これは比較のための制御条件です。アプローチは実験条件と同じですが、理論的な要素 (RT の自己効力感を高めるスキル、RT の自己調節) はありません。 研究スタッフとの接触は、実験グループが受ける接触よりも少なくなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前糖尿病のマーカー
時間枠:15ヶ月
耐糖能と空腹時血糖濃度
15ヶ月
筋力
時間枠:15ヶ月
3 RM (最大反復 - 3 回持ち上げることができる重量の最大量)
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インスリンの分泌と作用
時間枠:15ヶ月
15ヶ月
レジスタンス トレーニング プログラムのセッション スケジュールの順守 (週 2 回のセッション)
時間枠:15ヶ月
15ヶ月
社会的認知理論の測定 (自己効力感、自己調整、結果の期待、および感情を含む; レジスタンス トレーニングに関連する)
時間枠:15ヶ月
15ヶ月
体組成
時間枠:15ヶ月
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brenda M Davy, PhD, RD、Virginia Polytechnic Institute and State University
  • 主任研究者:Richard A Winett, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月19日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DK082383-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01DK082383 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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