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Mantenere l'allenamento di resistenza negli adulti prediabetici più anziani

19 marzo 2014 aggiornato da: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Mantenere l'allenamento di resistenza negli adulti prediabetici più anziani: approccio teorico

Lo scopo di questa sperimentazione clinica di fase II è dimostrare l'efficacia dell'intervento basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) per iniziare e, soprattutto, mantenere l'allenamento di resistenza negli anziani con pre-diabete (ovvero, ridotta tolleranza al glucosio o ridotta glicemia a digiuno) per migliorare la regolazione della glicemia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa sperimentazione clinica di fase II è dimostrare l'efficacia dell'intervento basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) per iniziare e, soprattutto, mantenere l'allenamento di resistenza negli anziani con pre-diabete (ovvero, alterata tolleranza al glucosio o ridotta glicemia a digiuno) per migliorare l'omeostasi del glucosio. L'obiettivo generale è coerente con l'attenzione del programma di ricerca comportamentale/prevenzione del NIDDK sulle strategie individuali, familiari e basate sulla comunità per la prevenzione del diabete e delle sue complicanze. L'allenamento di resistenza è particolarmente applicabile agli adulti più anziani e pre-diabetici data la perdita di massa corporea magra e il peggioramento della tolleranza al glucosio con l'invecchiamento. Il programma di ricerca proposto valuta un intervento basato su SCT di 15 mesi per il mantenimento dell'allenamento di resistenza con gli anziani. Uomini e donne 50-69 (N=180) con pre-diabete, definito come esibizione di ridotta tolleranza al glucosio (IGT; glucosio a 2 ore 140-199 mg/dl) o alterata glicemia a digiuno (IFG; 100-125 mg/dl ), seguiranno prima lo stesso periodo di iniziazione standard di 3 mesi supervisionato con allenamento di resistenza. Tutte le persone che completano la fase iniziale saranno assegnate in modo casuale a 1 delle 2 condizioni di mantenimento: 1. un intervento ASPIRE basato su SCT a lungo termine, che enfatizza l'autoregolazione e altre strategie SCT per ottimizzare l'allenamento, con contatto sbiadito; 2. a Intervento standard con contatto minimo. Le misure di esito primarie sono gli indici di pre-diabete (tolleranza al glucosio e concentrazione di glucosio a digiuno) e la forza. Le misure secondarie includono l'adesione; Reattività delle cellule beta, sensibilità all'insulina e indice di disposizione, come determinato dal modello minimo di glucosio orale e peptide C; massa magra, altri indicatori di salute e fitness metabolico e misure SCT. Le valutazioni avverranno al basale, alla fine della fase iniziale (3 mesi), alla fine dei diversi interventi (9 mesi) e 6 mesi dopo la fine di tutti i contatti (15 mesi dal basale). Si ipotizza che l'allenamento di resistenza basato su SCT con contatto sbiadito produrrà risultati migliori rispetto all'allenamento di resistenza basato su standard alle valutazioni di 9 mesi e 15 mesi. Si ipotizza inoltre che i miglioramenti nell'omeostasi del glucosio e nella forza dall'allenamento di resistenza saranno mediati dall'aderenza, dall'autoefficacia e dall'uso di strategie di autoregolazione. L'allenamento di resistenza è diventato una componente importante nel trattamento e nella prevenzione di malattie e disabilità, in particolare per il diabete di tipo 2. Fondamentali per la salute pubblica e un punto focale del NIDDK sono gli interventi basati sulla teoria che consentono un efficace allenamento di resistenza a lungo termine con una supervisione minima dopo una fase di iniziazione e in cui i miglioramenti nell'aderenza e nei risultati sono facilitati da costrutti teorici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • VT Riverside

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prediabete,
  • sovrappeso o obeso,
  • di età compresa tra 50 e 69 anni,
  • altrimenti buona salute,
  • autorizzazione del medico per l'esercizio,
  • sedentarietà (< 150 min/settimana di attività fisica di intensità moderata).

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di diabete o altre condizioni che precluderebbero a un individuo un allenamento di resistenza sicuro (p. es., malattie cardiache),
  • attualmente impegnato in RT (per> 1 anno),
  • fumatori,
  • ipertensione incontrollata,
  • retinopatia,
  • recente intervento di cataratta,
  • recente trauma cranico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCT
Questo braccio è un intervento a lungo termine basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT), che enfatizza l'autoregolamentazione e altre strategie SCT per ottimizzare la formazione, con contatto sbiadito.
Due sessioni di RT supervisionate a settimana per i primi 3 mesi, quindi una fase di RT automonitorata per il resto dello studio, con contatti principalmente basati su Internet.
Comparatore attivo: Controllo
Questo braccio sarà la condizione di "controllo"; a Intervento standard con contatto minimo.
Questa è la condizione di controllo per il confronto; l'approccio sarà identico alla condizione sperimentale, ma senza le componenti teoriche (capacità di aumentare l'autoefficacia per RT, autoregolazione per RT). Il contatto con il personale dello studio sarà ridotto rispetto a quello ricevuto dal gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di prediabete
Lasso di tempo: 15 mesi
tolleranza al glucosio e concentrazione di glucosio a digiuno
15 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 15 mesi
3 RM (ripetizione massima - la quantità massima di peso che può essere sollevata tre volte)
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione e azione dell'insulina
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Rispetto del programma delle sessioni del programma di allenamento di resistenza (sessioni bisettimanali)
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Misure della teoria cognitiva sociale (include autoefficacia, autoregolazione, aspettative di risultato e affetto; relative all'allenamento di resistenza)
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Investigatore principale: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DK082383-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01DK082383 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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