Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining behouden bij oudere prediabetische volwassenen

19 maart 2014 bijgewerkt door: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Weerstandstraining behouden bij oudere prediabetische volwassenen: theoretische benadering

Het doel van deze klinische fase II-studie is om de werkzaamheid aan te tonen van interventies op basis van sociaal-cognitieve theorie (SCT) voor het initiëren en vooral behouden van weerstandstraining bij oudere volwassenen met pre-diabetes (d.w.z. verminderde glucosetolerantie of verminderde nuchtere glucose). om de bloedglucoseregulatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze Fase II Klinische Studie is om de werkzaamheid aan te tonen van interventies op basis van sociaal-cognitieve theorie (SCT) voor het initiëren en vooral behouden van weerstandstraining bij oudere volwassenen met pre-diabetes (d.w.z. verminderde glucosetolerantie of verminderde nuchtere glucose). om de glucosehomeostase te verbeteren. Het algemene doel komt overeen met de focus van het NIDDK's onderzoeksprogramma op het gebied van gedrag/preventie op individuele, familie- en gemeenschapsgerichte strategieën voor de preventie van diabetes en de complicaties ervan. Weerstandstraining is met name van toepassing op oudere, pre-diabetische volwassenen, gezien het verlies van vetvrije massa en verslechtering van de glucosetolerantie met het ouder worden. Het voorgestelde onderzoeksprogramma evalueert een op SCT gebaseerde interventie van 15 maanden voor behoud van weerstandstraining bij oudere volwassenen. Mannen en vrouwen 50-69 (N=180) met pre-diabetes, gedefinieerd als een gestoorde glucosetolerantie (IGT; 2-uurs glucose 140-199 mg/dl) of een gestoorde nuchtere glucose (IFG; 100-125 mg/dl ), volgt eerst dezelfde standaard, begeleide initiatieperiode van 3 maanden met weerstandstraining. Alle mensen die de beginfase voltooien, worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 onderhoudscondities: 1. een langdurige SCT-gebaseerde, ASPIRE-interventie, met de nadruk op zelfregulatie en andere SCT-strategieën om training te optimaliseren, met vervaagd contact; 2. een standaard ingreep met minimaal contact. De primaire uitkomstmaten zijn indices van pre-diabetes (glucosetolerantie en nuchtere glucoseconcentratie) en kracht. Secundaire maatregelen omvatten therapietrouw; ß-celresponsiviteit, insulinegevoeligheid en dispositie-index, zoals bepaald door het orale glucose- en C-peptide minimale model; vetvrije massa, andere indicatoren van gezondheid en metabolische fitheid, en SCT-metingen. De beoordelingen vinden plaats bij baseline, aan het einde van de initiatiefase (3 maanden), aan het einde van de verschillende interventies (9 maanden) en 6 maanden nadat alle contacten zijn beëindigd (15 maanden vanaf baseline). Er wordt verondersteld dat SCT-gebaseerde weerstandstraining met vervaagd contact betere resultaten zal opleveren dan de standaard-gebaseerde weerstandstraining bij beoordelingen van 9 maanden en 15 maanden. Er wordt ook verondersteld dat verbeteringen in glucosehomeostase en in kracht door weerstandstraining zullen worden gemedieerd door therapietrouw, zelfeffectiviteit en het gebruik van zelfregulatiestrategieën. Weerstandstraining is een belangrijk onderdeel geworden in de behandeling en preventie van ziekten en handicaps, en in het bijzonder voor diabetes type 2. Kritisch voor de volksgezondheid en een focus van NIDDK zijn op theorie gebaseerde interventies die effectieve langdurige weerstandstraining mogelijk maken met minimale supervisie na een initiatiefase en waarbij verbeteringen in therapietrouw en resultaten worden gefaciliteerd door theoretische constructies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
        • Virginia Tech
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • VT Riverside

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prediabetes,
  • overgewicht of obesitas,
  • leeftijd 50-69 jaar,
  • verder een goede gezondheid,
  • toestemming van een arts om te oefenen,
  • sedentair (< 150 min/week matige lichamelijke activiteit).

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met diabetes of andere aandoeningen waardoor een persoon niet veilig weerstandstraining kan doen (bijv. hartaandoening),
  • momenteel bezig met RT (gedurende > 1 jaar),
  • rokers,
  • ongecontroleerde hypertensie,
  • retinopathie,
  • recente staaroperatie,
  • recent hoofdtrauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCT
Deze arm is een langdurige, op de sociale cognitieve theorie (SCT) gebaseerde interventie, die de nadruk legt op zelfregulering en andere SCT-strategieën om training te optimaliseren, met vervaagd contact.
Twee gesuperviseerde RT-sessies per week gedurende de eerste 3 maanden, daarna een zelfgecontroleerde RT-fase voor de rest van het onderzoek, met voornamelijk internetgebaseerd contact.
Actieve vergelijker: Controle
Deze arm zal de "controle" -conditie zijn; een Standaard interventie met minimaal contact.
Dit is de controlevoorwaarde ter vergelijking; de aanpak zal identiek zijn aan de experimentele conditie, maar zonder de theoretische componenten (vaardigheden om zelfeffectiviteit te vergroten voor RT, zelfregulatie voor RT). Het contact met het studiepersoneel zal worden verminderd ten opzichte van dat van de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers van prediabetes
Tijdsspanne: 15 maanden
glucosetolerantie en nuchtere glucoseconcentratie
15 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 15 maanden
3 RM (maximum herhaling - de maximale hoeveelheid gewicht die drie keer kan worden opgetild)
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinesecretie en actie
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Naleving van het sessieschema van het weerstandstrainingsprogramma (sessies van twee keer per week)
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Social Cognitive Theory Maatregelen (inclusief self-efficacy, zelfregulatie, uitkomstverwachtingen en affect; gerelateerd aan weerstandstraining)
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Hoofdonderzoeker: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DK082383-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DK082383 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren