임신과 수유기의 비타민 D
임신과 수유 기간 동안의 비타민 D 용량-반응 연구
연구 개요
상세 설명
목적 및 가설: 이 프로젝트는 임신과 수유기의 비타민 D 보충에 대한 엄마와 아기의 반응을 결정하는 것을 목표로 합니다. 캐나다의 여성과 유아가 최적의 25OHD 농도(> 75nmol/L)를 달성하기에는 현재 비타민 D 5μg의 AI가 부적절할 것이라는 가설이 있습니다.
방법: 임신 합병증의 병력이 없는 18-42세 사이의 건강한 임산부를 이중 맹검, 무작위, 대조 시험에 모집하여 세 가지 다른 용량의 비타민 D(10, 25 및 50ug/일) 중 하나를 투여합니다. ) 표준 산전 비타민의 일부로. 18 플러스/마이너스 임신 3주에서의 연구는 임신과 수유 기간 내내 계속될 것입니다. 모유와 혈액 내 엄마와 아기의 비타민 D 수치는 정기적으로 측정됩니다. 피부색은 광반사 측정법을 통해 측정됩니다. 혈장 오스테오칼신 및 비뇨기 n-텔로펩티드와 같은 뼈 바이오마커가 평가될 것입니다. 식이 비타민 D 섭취량과 태양 노출은 음식 빈도 및 라이프스타일 설문지를 사용하여 추정됩니다. 기준선 값을 제어하는 다중 회귀 분석을 사용하여 데이터를 분석합니다.
예상 결과 및 결론: 영아 보충을 피하기 위해 엄마와 영아의 혈청 농도를 25OHD>75nmol/L로 높이려면 더 많은 비타민 D 섭취(25, 50ug/일)가 필요할 것으로 예상됩니다. 이 데이터는 정책 입안자, 산모 및 의료 종사자들이 임신과 수유 기간 동안 권장되고 적절한 비타민 D 용량을 섭취하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-42세 사이의 여성
- 임신 18±3주 이내
- 아기에게 모유 수유 계획
- 단태 임신
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병, 결핵, 심장병 또는 신장병, HIV/AIDS, 만성 고혈압, 염증성 장 질환, 자가면역 질환, 간 질환 또는 간질과 같은 동반이환 상태; 비타민 D 흡수 장애와 관련된 상태: 셀리악병, 위우회술;
- 이전의 불리한 임신 결과의 병력 [조기 분만 <37; 주 GA, 사산, 중증 전자간증, 자간증, HELLP 증후군(용혈성 빈혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판 수)];
- 여성은 비타민 D 보조제 또는 비타민 D 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드)을 하루 10µg 이상 복용하는 경우에도 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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임신 18주부터 산후 6개월까지 복용하는 표준 산전 비타민 보충제의 일부로 비타민 D 10ug/일.
임신 18주부터 산후 6개월까지 복용하는 표준 산전 비타민 보충제의 일부로 비타민 D 50ug/일.
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실험적: 2
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임신 18주부터 산후 6개월까지 복용하는 표준 산전 비타민 보충제의 일부로 비타민 D 25ug/일.
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실험적: 삼
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임신 18주부터 산후 6개월까지 복용하는 표준 산전 비타민 보충제의 일부로 비타민 D 10ug/일.
임신 18주부터 산후 6개월까지 복용하는 표준 산전 비타민 보충제의 일부로 비타민 D 50ug/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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25(OH)D 혈장 농도
기간: 산모의 임신 18주
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산모의 임신 18주
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25(OH)D 혈장 농도
기간: 산모의 임신 28주
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산모의 임신 28주
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25(OH)D 혈장 농도
기간: 산모의 임신 36주
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산모의 임신 36주
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25(OH)D 혈장 농도
기간: 산모와 아기의 산후 16주
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산모와 아기의 산후 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tim Green, Dr., University of British Columbia
- 연구 책임자: Sheila M. Innis, Dr., University of British Columbia
- 연구 책임자: Michael R. Lyon, MD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Antonia W. Shand, Dr, University of British Columbia
- 연구 책임자: Peter von Dadelszen, MD, University of British Columbia
- 연구 의자: Russ Freisen, MSc, University of British Columbia
- 연구 의자: Kaitlin March, University of British Columbia
- 연구 의자: Tina Li, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stamm RA, March KM, Karakochuk CD, Gray AR, Brown RC, Green TJ, Houghton LA. Lactating Canadian Women Consuming 1000 microg Folic Acid Daily Have High Circulating Serum Folic Acid Above a Threshold Concentration of Serum Total Folate. J Nutr. 2018 Jul 1;148(7):1103-1108. doi: 10.1093/jn/nxy070. Erratum In: J Nutr. 2019 Apr 1;149(4):698.
- March KM, Chen NN, Karakochuk CD, Shand AW, Innis SM, von Dadelszen P, Barr SI, Lyon MR, Whiting SJ, Weiler HA, Green TJ. Maternal vitamin D(3) supplementation at 50 mug/d protects against low serum 25-hydroxyvitamin D in infants at 8 wk of age: a randomized controlled trial of 3 doses of vitamin D beginning in gestation and continued in lactation. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):402-10. doi: 10.3945/ajcn.114.106385. Epub 2015 Jul 8. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1491.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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