- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01112930
필수 지방산(EFA) 영양 5세 X 섹션
n-3 지방산과 초기 아동 영양: 5세 X-섹션 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 5세 아동과 그 어머니의 단면 코호트 모집을 포함합니다. 목적은 어린이의 식단, DHA 상태, 신경, 인지 및 행동 발달 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 가설: 1. DHA 수치가 낮은 어린이는 발달 테스트에서 낮은 점수를 받을 위험이 높습니다. 2. 가족 식습관은 미취학 아동의 DHA 섭취를 결정하는 주요 요인이 될 것입니다. 3. 지방산 대사의 유전적 변이는 미취학 아동의 혈액 지방산에 영향을 미칩니다.
목표: 1. 5-6세 어린이의 낮은 DHA 상태가 발달 테스트의 낮은 점수와 관련이 있는지 확인하기 위해; 2. DHA 상태가 좋지 않은 어린이를 위험에 빠뜨리는 식이 패턴을 식별합니다. 3. 유전적 변이를 보여주기 위해 어린이의 혈중 지방산도 변경합니다.
이 연구는 5-6세 어린이 코호트(n=200)를 모집합니다. 피험자는 아동이 놀이와 같은 발달 평가를 완료할 아동 및 가족 연구소의 영양 연구실에 참석하게 됩니다. 혈압, 심박수, 신장, 체중 측정을 완료하고 지방산 대사 유전자의 DHA 상태 및 다형성(SNP)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 부모는 자녀의 식단과 건강에 대한 정보를 제공해야 합니다. 주제에 대한 기본 특성은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다. 로지스틱 회귀는 음성 결과 및 해당 95% 신뢰 구간(CI)의 다중 변수 조정 교차비(OR)로 DHA 상태와 인지 발달의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. 회귀는 또한 아동 DHA 상태의 증가와 관련된 점수의 변화를 평가하기 위해 연속적인 형태의 결과와 함께 실행됩니다. 모든 다변량 회귀 모델의 경우 잠재적 혼란 요인을 단계적으로 선별하고 회귀 계수 P-값이 0.05 미만(양면)인 모든 공변량을 유지합니다. 변수에는 성별, 출생 시 체중, 임신 기간, 모성 지능 지수(IQ), 인종, 모유 수유 기간, 출생 순서, 아동 건강, 식습관 및 결혼 여부 등의 이분형 변수가 포함됩니다. 아이들은 혈중 DHA의 5분위수로 그룹화되며 기술 통계는 총 지방, 개별 지방산 섭취량을 나타내는 데 사용됩니다. ANOVA는 FADS(Fetal Akinesia Deformation Sequence)의 유전적 변수가 혈액 DHA에 영향을 미치는지 확인하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 편안하게 영어로 말하고 읽을 수 있는
- 5-6세의 건강한 아동의 부모 또는 일차 간병인.
제외 기준:
- 영어 읽기, 말하기, 쓰기가 불가능하거나 불편합니다.
- 5-6세 아동의 부모나 일차 간병인 또는 법적 보호자가 아닙니다.
- 건강이 좋지 않거나 심각한 음식 알레르기가 있거나 음식 선택에 영향을 미치는 대사, 신경, 유전 또는 면역 장애가 있는 어린이는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 루테인 및 적혈구 DHA
기간: 5년 8개월 ~ 6년
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혈장 루테인 및 적혈구 DHA 생화학
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5년 8개월 ~ 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 발달 검사를 통한 인지 발달
기간: 5년 8개월 ~ 6년
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Kaufman 발달 평가 배터리를 사용한 평가
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5년 8개월 ~ 6년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H09-02921
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