Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezbędne kwasy tłuszczowe (NNKT) Odżywianie 5-latków Sekcja X

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Kwasy tłuszczowe n-3 i żywienie wczesnodziecięce: badanie X-Section dla 5-latków

U ludzi kwas dokozaheksaenowy (DHA) koncentruje się w mózgu. Po urodzeniu DHA pozyskiwany jest z mleka matki lub z diety dziecka. Badacze badają, czy spożycie DHA u małych dzieci jest wystarczające do wspierania rozwoju mózgu. Jest to badanie przekrojowe dzieci w wieku 5-6 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie to polega na rekrutacji przekrojowej kohorty dzieci w wieku 5 lat i ich matek. Celem jest ocena związku między dietą dziecka, statusem DHA a rozwojem neuronalnym, poznawczym i behawioralnym. Hipotezy: 1. Dzieci z niskim statusem DHA będą bardziej narażone na słabe wyniki w testach rozwojowych. 2. Rodzinne nawyki żywieniowe będą głównym wyznacznikiem spożycia DHA przez dzieci w wieku przedszkolnym w naszej populacji. 3. Zmienność genetyczna w metabolizmie kwasów tłuszczowych będzie miała wpływ na poziom kwasów tłuszczowych we krwi dzieci w wieku przedszkolnym.

Cele: 1. Ustalenie, czy niski status DHA u dzieci w wieku 5-6 lat wiąże się z niskimi wynikami testów rozwojowych; 2. Aby zidentyfikować wzorce żywieniowe, które narażają dzieci na ryzyko złego statusu DHA. 3. Pokazać, że zmienność genetyczna zmienia również kwasy tłuszczowe we krwi u dzieci.

Do tego badania zostanie wybrana kohorta dzieci w wieku 5-6 lat (n=200). Badani będą uczestniczyć w naszym laboratorium żywieniowym w Instytucie Badań nad Dziećmi i Rodziną, gdzie dziecko przeprowadzi ocenę rozwoju przypominającą zabawę. Zakończony zostanie pomiar ciśnienia krwi, tętna, wzrostu i masy ciała oraz pobrane zostaną próbki krwi w celu zmierzenia statusu DHA i polimorfizmów (SNP) w genach metabolizmu kwasów tłuszczowych. Rodzic zostanie poproszony o udzielenie informacji na temat diety i stanu zdrowia dziecka. Charakterystyka wyjściowa dla badanych zostanie podsumowana za pomocą statystyk opisowych. Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oceny związku statusu DHA z rozwojem poznawczym z ilorazami szans (OR) skorygowanymi wieloma zmiennymi (OR) negatywnego wyniku i odpowiednim 95% przedziałem ufności (CI). Zostaną również przeprowadzone regresje z wynikami w formie ciągłej, aby ocenić zmiany w wynikach związane z przyrostami statusu DHA dziecka. We wszystkich modelach regresji wielowymiarowej potencjalne czynniki zakłócające zostaną przeszukane w sposób stopniowy, a każda współzmienna o wartości P współczynnika regresji < 0,05 (dwustronna) zostanie zachowana. Zmienne będą obejmować płeć, masę urodzeniową, długość ciąży, iloraz inteligencji matki (IQ), pochodzenie etniczne, czas karmienia piersią, kolejność urodzeń oraz dychotomiczne zmienne dotyczące zdrowia dziecka, zachowań żywieniowych i stanu wojennego. Dzieci zostaną pogrupowane w kwintyle DHA we krwi, a statystyki opisowe posłużą do przedstawienia spożycia tłuszczu ogółem, poszczególnych kwasów tłuszczowych. Analiza ANOVA zostanie wykorzystana do określenia, czy zmienne genetyczne w sekwencji deformacji akinezji płodu (FADS) wpływają na DHA we krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie przekrojowe dzieci w wieku 5-6 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • swobodnie mówić i czytać po angielsku
  • rodzic lub główny opiekun zdrowego dziecka w wieku 5-6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie / nie czuje się komfortowo w czytaniu, mówieniu i pisaniu w języku angielskim.
  • nie rodzic lub główny opiekun lub opiekun prawny dziecka w wieku 5-6 lat.
  • dziecko, które nie jest w dobrym stanie zdrowia lub ma poważne alergie pokarmowe lub zaburzenie metaboliczne, neurologiczne, genetyczne lub immunologiczne, które wpływa na wybory żywieniowe dziecka, nie będzie mogło uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
luteina w osoczu i DHA w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: 5 lat 8 miesięcy do 6 lat
biochemia luteiny w osoczu i czerwonych krwinek DHA
5 lat 8 miesięcy do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój poznawczy za pomocą standardowych testów rozwojowych
Ramy czasowe: 5 lat 8 miesięcy do 6 lat
Ocena za pomocą baterii oceny rozwoju Kaufmana
5 lat 8 miesięcy do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09-02921

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj