Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Essentiële vetzuren (EFA) Voeding 5-jarigen X-sectie

14 april 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia

n-3-vetzuren en vroege kindervoeding: 5-jarige X-Section Study

Bij mensen is docosahexaanzuur (DHA) geconcentreerd in de hersenen. Na de geboorte wordt DHA verkregen uit de moedermelk of uit de voeding van het kind. De onderzoekers onderzoeken of de inname van DHA bij jonge kinderen voldoende is om de hersenontwikkeling te ondersteunen. Dit is een cross-sectionele studie van kinderen van 5-6 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat de rekrutering van een cross-sectioneel cohort van kinderen van 5 jaar en hun moeders. Het doel is om de relatie tussen het dieet van het kind, de DHA-status en neurale, cognitieve en gedragsontwikkeling te beoordelen. Hypothesen: 1. Kinderen met een lage DHA-status lopen een verhoogd risico op slechte scores op ontwikkelingstesten. 2. Gezinspraktijken op het gebied van voedsel zullen de belangrijkste bepalende factor zijn voor de DHA-inname van voorschoolse kinderen in onze populatie. 3. Genetische variatie in het vetzuurmetabolisme zal de vetzuren in het bloed van kleuters beïnvloeden.

Doelstellingen: 1. Om te bepalen of een lage DHA-status bij kinderen van 5-6 jaar geassocieerd is met lage scores op ontwikkelingstests; 2. Om de voedingspatronen te identificeren die kinderen in gevaar brengen voor een slechte DHA-status, 3. Om aan te tonen dat genetische variatie ook de bloedvetzuren bij kinderen verandert.

Voor dit onderzoek wordt een cohort van kinderen van 5 tot 6 jaar geworven (n=200). Onderwerpen gaan naar ons voedingslaboratorium in het Child and Family Research Institute, waar het kind speelse ontwikkelingsbeoordelingen zal voltooien. Metingen van bloeddruk, hartslag, lengte en gewicht zullen worden voltooid en bloedmonsters zullen worden verzameld om de DHA-status en polymorfismen (SNP) in genen van vetzuurmetabolisme te meten. De ouder wordt gevraagd informatie te verstrekken over het dieet en de gezondheid van het kind. Basislijnkenmerken voor de proefpersonen zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. Logistische regressie zal worden gebruikt om de relatie tussen de DHA-status en de cognitieve ontwikkeling te beoordelen met voor meerdere variabelen aangepaste odds ratio's (OR's) van een negatief resultaat en het overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsinterval (CI). Er zullen ook regressies worden uitgevoerd met de resultaten in continue vorm om de veranderingen in scores te beoordelen die verband houden met verhogingen van de DHA-status van het kind. Voor alle multivariate regressiemodellen zullen potentiële confounders stapsgewijs worden gescreend, en elke covariabele met een regressiecoëfficiënt P-waarde < 0,05 (tweezijdig) zal worden behouden. Variabelen zijn onder meer geslacht, geboortegewicht, zwangerschapsduur, maternale intelligentiequotiënt (IQ), etniciteit, duur van borstvoeding, geboortevolgorde en gedichotomiseerde variabelen van de gezondheid van het kind, eetgedrag en krijgshaftige status. Kinderen worden gegroepeerd in kwintielen van DHA in het bloed en beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de inname van totaal vet en individuele vetzuren weer te geven. ANOVA zal worden gebruikt om te bepalen of genetische variabelen in Foetal Akinesia Deformation Sequence (FADS) invloed hebben op DHA in het bloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een cross-sectionele studie van kinderen van 5-6 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • comfortabel om Engels te spreken en te lezen
  • ouder of primaire verzorger van een gezond kind van 5-6 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat/comfortabel met het lezen, spreken en schrijven van de Engelse taal.
  • niet de ouder of primaire verzorger of wettelijke voogd van een kind van 5-6 jaar oud.
  • het kind dat niet in goede gezondheid verkeert of ernstige voedselallergieën heeft of een metabolische, neurologische, genetische of immuunstoornis heeft die de voedselkeuzes van het kind beïnvloedt, kan niet deelnemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasma luteïne en rode bloedcellen DHA
Tijdsspanne: 5 jaar 8 maanden tot 6 jaar
plasma luteïne en rode bloedcellen DHA biochemie
5 jaar 8 maanden tot 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve ontwikkeling met gestandaardiseerde ontwikkelingstesten
Tijdsspanne: 5 jaar 8 maanden tot 6 jaar
Assessment met de Kaufman Developmental Assessment Battery
5 jaar 8 maanden tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H09-02921

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren