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Ernährung mit essentiellen Fettsäuren (EFA) für 5-Jährige, Abschnitt X

14. April 2015 aktualisiert von: University of British Columbia

n-3-Fettsäuren und frühkindliche Ernährung: X-Schnittstudie an 5-Jährigen

Beim Menschen ist Docosahexansäure (DHA) im Gehirn konzentriert. Nach der Geburt wird DHA aus der Muttermilch oder der Nahrung des Kindes gewonnen. Die Forscher untersuchen, ob die DHA-Zufuhr bei Kleinkindern ausreicht, um die Gehirnentwicklung zu unterstützen. Dies ist eine Querschnittsstudie an Kindern im Alter von 5 bis 6 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung umfasst die Rekrutierung einer Querschnittskohorte von Kindern im Alter von 5 Jahren und ihren Müttern. Der Zweck besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Ernährung des Kindes, dem DHA-Status und der neuronalen, kognitiven und Verhaltensentwicklung zu beurteilen. Hypothesen: 1. Bei Kindern mit niedrigem DHA-Status besteht ein erhöhtes Risiko für schlechte Ergebnisse bei Entwicklungstests. 2. Familienernährungspraktiken werden ein wesentlicher Faktor für die DHA-Aufnahme von Vorschulkindern in unserer Bevölkerung sein. 3. Genetische Variationen im Fettsäurestoffwechsel beeinflussen die Blutfettsäuren bei Vorschulkindern.

Ziele: 1. Um festzustellen, ob ein niedriger DHA-Status bei Kindern im Alter von 5 bis 6 Jahren mit niedrigen Ergebnissen bei Entwicklungstests verbunden ist; 2. Um die Ernährungsgewohnheiten zu identifizieren, die Kinder einem Risiko für einen schlechten DHA-Status aussetzen, 3. Um genetische Variationen aufzuzeigen, die auch die Blutfettsäuren bei Kindern verändern.

Für diese Forschung wird eine Kohorte von 5-6-jährigen Kindern (n=200) rekrutiert. Die Probanden besuchen unser Ernährungslabor am Child and Family Research Institute, wo das Kind spielerische Entwicklungsbewertungen durchführt. Die Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Größe und Gewicht wird abgeschlossen und es werden Blutproben entnommen, um den DHA-Status und Polymorphismen (SNP) in Genen des Fettsäurestoffwechsels zu messen. Die Eltern werden gebeten, Auskunft über die Ernährung und den Gesundheitszustand des Kindes zu geben. Die Grundmerkmale der Probanden werden mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst. Die logistische Regression wird verwendet, um die Beziehung des DHA-Status zur kognitiven Entwicklung mit multivariablenbereinigten Odds Ratios (ORs) eines negativen Ergebnisses und einem entsprechenden 95 %-Konfidenzintervall (CI) zu bewerten. Es werden auch Regressionen mit den Ergebnissen in kontinuierlicher Form durchgeführt, um die Änderungen der Punktzahlen zu bewerten, die mit der Erhöhung des DHA-Status des Kindes verbunden sind. Für alle multivariaten Regressionsmodelle werden potenzielle Störfaktoren schrittweise überprüft und jede Kovariate mit einem Regressionskoeffizienten-P-Wert < 0,05 (zweiseitig) wird beibehalten. Zu den Variablen gehören Geschlecht, Geburtsgewicht, Schwangerschaftsdauer, mütterlicher Intelligenzquotient (IQ), ethnische Zugehörigkeit, Stilldauer, Geburtsreihenfolge und dichotomisierte Variablen der Kindergesundheit, des Essverhaltens und des Kriegsstatus. Kinder werden in Quintile des Blut-DHA eingeteilt und deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Aufnahme von Gesamtfett und einzelnen Fettsäuren darzustellen. ANOVA wird verwendet, um zu bestimmen, ob genetische Variablen in der Fetal Akinesia Deformation Sequence (FADS) die DHA im Blut beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Querschnittsstudie an Kindern im Alter von 5 bis 6 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angenehm, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Eltern oder Hauptbetreuer eines gesunden Kindes im Alter von 5 bis 6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage/sicher, die englische Sprache zu lesen, zu sprechen und zu schreiben.
  • nicht der Elternteil oder Hauptbetreuer oder Erziehungsberechtigte eines 5- bis 6-jährigen Kindes.
  • Das Kind, das nicht bei guter Gesundheit ist oder an schweren Nahrungsmittelallergien oder einer Stoffwechsel-, neurologischen, genetischen oder Immunstörung leidet, die die Nahrungsmittelauswahl des Kindes beeinflusst, kann nicht an dieser Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Lutein und DHA aus roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre
Plasma-Lutein und DHA-Biochemie roter Blutkörperchen
5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Entwicklung mit standardisierten Entwicklungstests
Zeitfenster: 5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre
Bewertung mit der Kaufman Developmental Assessment Battery
5 Jahre 8 Monate bis 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-02921

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