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Sezione X dell'alimentazione degli acidi grassi essenziali (EFA) per i bambini di 5 anni

14 aprile 2015 aggiornato da: University of British Columbia

n-3 Acidi grassi e alimentazione infantile precoce: studio della sezione X di 5 anni

Negli esseri umani, l'acido docosaesanoico (DHA) è concentrato nel cervello. Dopo la nascita, il DHA si ottiene dal latte materno o dalla dieta del bambino. I ricercatori stanno studiando se l'assunzione di DHA nei bambini piccoli sia adeguata a sostenere lo sviluppo cerebrale. Questo è uno studio trasversale su bambini di 5-6 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa ricerca prevede il reclutamento di una coorte trasversale di bambini di 5 anni e delle loro madri. Lo scopo è quello di valutare la relazione tra la dieta del bambino, lo stato di DHA e lo sviluppo neurale, cognitivo e comportamentale. Ipotesi: 1. I bambini con basso stato di DHA saranno maggiormente a rischio di punteggi bassi nei test di sviluppo. 2. Le pratiche alimentari familiari saranno i principali determinanti dell'assunzione di DHA da parte dei bambini in età prescolare nella nostra popolazione. 3. La variazione genetica nel metabolismo degli acidi grassi influenzerà gli acidi grassi nel sangue nei bambini in età prescolare.

Obiettivi: 1. Determinare se un basso stato di DHA tra i bambini di 5-6 anni è associato a punteggi bassi nei test di sviluppo; 2. Identificare i modelli dietetici che mettono i bambini a rischio di scarso stato di DHA, 3. Mostrare che la variazione genetica altera anche gli acidi grassi nel sangue nei bambini.

Questa ricerca recluterà una coorte di bambini di 5-6 anni (n= 200). I soggetti frequenteranno il nostro laboratorio di nutrizione presso l'Istituto di ricerca per bambini e famiglie, dove il bambino completerà valutazioni sullo sviluppo simili al gioco. Verranno completate le misurazioni della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, dell'altezza e del peso e verranno raccolti campioni di sangue per misurare lo stato del DHA ei polimorfismi (SNP) nei geni del metabolismo degli acidi grassi. Al genitore verrà chiesto di fornire informazioni sulla dieta e sulla salute del bambino. Le caratteristiche di base per i soggetti saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive. La regressione logistica verrà utilizzata per valutare la relazione tra lo stato di DHA e lo sviluppo cognitivo con odds ratio aggiustati per più variabili (OR) di un esito negativo e corrispondente intervallo di confidenza al 95% (CI). Verranno inoltre eseguite regressioni con i risultati in forma continua per valutare i cambiamenti nei punteggi associati agli incrementi dello stato di DHA del bambino. Per tutti i modelli di regressione multivariata, i potenziali fattori confondenti verranno selezionati in modo graduale e verrà mantenuta qualsiasi covariata con un coefficiente di regressione P-value <0,05 (a due code). Le variabili includeranno sesso, peso alla nascita, durata della gestazione, quoziente di intelligenza materna (QI), etnia, durata dell'allattamento al seno, ordine di nascita e variabili dicotomizzate di salute del bambino, comportamento alimentare e stato marziale. I bambini saranno raggruppati in quintili di sangue DHA e le statistiche descrittive saranno utilizzate per presentare l'assunzione di grassi totali, singoli acidi grassi. ANOVA sarà utilizzato per determinare se le variabili genetiche nella sequenza di deformazione dell'acinesia fetale (FADS) influenzano il DHA nel sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio trasversale su bambini di 5-6 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • comodo parlare e leggere in inglese
  • genitore o tutore primario di un bambino sano di 5-6 anni.

Criteri di esclusione:

  • non capace/a suo agio con la lettura, la conversazione e la scrittura della lingua inglese.
  • non il genitore o tutore principale o tutore legale di un bambino di 5-6 anni.
  • il bambino che non è in buona salute o ha gravi allergie alimentari o un disturbo metabolico, neurologico, genetico o immunitario che influenza le scelte alimentari del bambino non potrà partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
luteina plasmatica e DHA dei globuli rossi
Lasso di tempo: 5 anni 8 mesi a 6 anni
biochimica della luteina plasmatica e del DHA dei globuli rossi
5 anni 8 mesi a 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo cognitivo con test di sviluppo standardizzati
Lasso di tempo: 5 anni 8 mesi a 6 anni
Valutazione con la Kaufman Developmental Assessment Battery
5 anni 8 mesi a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H09-02921

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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