Essential Fatty Acid (EFA) Ernæring 5-årige X Sektion
n-3 fedtsyrer og ernæring til tidlig børn: 5-årige X-sektionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning involverer rekruttering af en tværsnitsgruppe af børn på 5 år og deres mødre. Formålet er at vurdere sammenhængen mellem barnets kost, DHA-status og neurale, kognitive og adfærdsmæssige udvikling. Hypoteser: 1. Børn med lav DHA-status vil have øget risiko for dårlige resultater på udviklingstest. 2. Familiemadspraksis vil være afgørende for DHA-indtaget af førskolebørn i vores befolkning. 3. Genetisk variation i fedtsyremetabolismen vil påvirke blodets fedtsyrer hos førskolebørn.
Mål: 1. At afgøre, om lav DHA-status blandt børn i alderen 5-6 år er forbundet med lave scores på udviklingstest; 2. At identificere de kostmønstre, der placerer børn i risiko for dårlig DHA-status, 3. At vise genetisk variation ændrer også blodets fedtsyrer hos børn.
Denne forskning vil rekruttere en kohorte af 5-6-årige børn (n=200). Forsøgspersoner vil deltage i vores ernæringslaboratorium på Child and Family Research Institute, hvor barnet vil gennemføre legelignende udviklingsvurderinger. Måling af blodtryk, puls, højde og vægt vil blive afsluttet, og blodprøver vil blive indsamlet for at måle DHA-status og polymorfismer (SNP) i gener for fedtsyremetabolisme. Forælderen vil blive bedt om at give oplysninger om barnets kost og helbred. Baseline karakteristika for emnerne vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. Logistisk regression vil blive brugt til at vurdere forholdet mellem DHA-status og kognitiv udvikling med multivariable-justerede odds-ratioer (OR'er) af et negativt resultat og tilsvarende 95% konfidensinterval (CI). Regressioner vil også blive kørt med resultaterne i kontinuerlig form for at vurdere ændringerne i scores forbundet med stigninger i barnets DHA-status. For alle multivariate regressionsmodeller vil potentielle confoundere blive screenet trinvist, og enhver kovariat med en regressionskoefficient P-værdi < 0,05 (to-sidet) vil blive bibeholdt. Variabler vil omfatte køn, fødselsvægt, drægtighedslængde, moderens intelligenskvotient (IQ), etnicitet, amningsvarighed, fødselsrækkefølge og dikotomiserede variabler for børns sundhed, spiseadfærd og martial status. Børn vil grupperes i kvintiler af blod DHA og beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere indtag af totalt fedt, individuelle fedtsyrer. ANOVA vil blive brugt til at bestemme, om genetiske variabler i Fetal Akinesia Deformation Sequence (FADS) påvirker blod-DHA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behagelig at tale og læse på engelsk
- forælder eller primær omsorgsperson til et sundt barn, der er 5-6 år.
Ekskluderingskriterier:
- ikke er i stand til/tilpas med at læse, tale og skrive det engelske sprog.
- ikke forælder eller primær omsorgsperson eller værge for et 5-6-årigt barn.
- det barn, der ikke er ved godt helbred eller har svær fødevareallergi eller en metabolisk, neurologisk, genetisk eller immunforstyrrelse, der påvirker barnets madvalg, vil ikke kunne deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmalutein og røde blodlegemer DHA
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
|
plasma lutein og røde blodlegemer DHA biokemi
|
5 år 8 måneder til 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv udvikling med standardiserede udviklingstests
Tidsramme: 5 år 8 måneder til 6 år
|
Vurdering med Kaufman Developmental Assessment Battery
|
5 år 8 måneder til 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H09-02921
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .