Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácidos Grasos Esenciales (AGE) Nutrición Niños de 5 Años X Sección

14 de abril de 2015 actualizado por: University of British Columbia

Ácidos grasos n-3 y nutrición infantil temprana: estudio de cesárea en niños de 5 años

En los seres humanos, el ácido docosahexanoico (DHA) se concentra en el cerebro. Después del nacimiento, el DHA se obtiene de la leche materna o de la dieta del niño. Los investigadores están estudiando si la ingesta de DHA en niños pequeños es adecuada para apoyar el desarrollo del cerebro. Se trata de un estudio transversal de niños de 5-6 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta investigación involucra el reclutamiento de una cohorte transversal de niños de 5 años de edad y sus madres. El propósito es evaluar la relación entre la dieta del niño, el estado de DHA y el desarrollo neuronal, cognitivo y conductual. Hipótesis: 1. Los niños con niveles bajos de DHA estarán en mayor riesgo de obtener puntajes bajos en las pruebas de desarrollo. 2. Las prácticas alimentarias familiares serán un determinante importante de la ingesta de DHA de los niños en edad preescolar de nuestra población. 3. La variación genética en el metabolismo de los ácidos grasos influirá en los ácidos grasos sanguíneos de los niños en edad preescolar.

Objetivos: 1. Determinar si un nivel bajo de DHA en niños de 5 a 6 años se asocia con puntajes bajos en las pruebas de desarrollo; 2. Identificar los patrones dietéticos que ponen a los niños en riesgo de tener un estado deficiente de DHA. 3. Mostrar que la variación genética también altera los ácidos grasos en la sangre de los niños.

Esta investigación reclutará una cohorte de niños de 5 a 6 años (n= 200). Los sujetos asistirán a nuestro laboratorio de nutrición en el Instituto de Investigación del Niño y la Familia, donde el niño completará evaluaciones de desarrollo similares a juegos. Se completará la medición de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso y se recolectarán muestras de sangre para medir el estado del DHA y los polimorfismos (SNP) en los genes del metabolismo de los ácidos grasos. Se le pedirá al padre que proporcione información sobre la dieta y la salud del niño. Las características iniciales de los sujetos se resumirán mediante estadísticas descriptivas. Se utilizará la regresión logística para evaluar la relación del estado de DHA con el desarrollo cognitivo con razones de probabilidad (OR) ajustadas de múltiples variables de un resultado negativo y el correspondiente intervalo de confianza (IC) del 95 %. También se ejecutarán regresiones con los resultados en forma continua para evaluar los cambios en las puntuaciones asociadas con los incrementos en el estado de DHA del niño. Para todos los modelos de regresión multivariable, los posibles factores de confusión se filtrarán por pasos y se conservará cualquier covariable con un valor P del coeficiente de regresión < 0,05 (bilateral). Las variables incluirán sexo, peso al nacer, duración de la gestación, cociente de inteligencia (CI) materno, origen étnico, duración de la lactancia materna, orden de nacimiento y variables dicotómicas de salud infantil, conducta alimentaria y estado civil. Los niños se agruparán en quintiles de DHA en sangre y se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar las ingestas de grasas totales y ácidos grasos individuales. Se utilizará ANOVA para determinar si las variables genéticas en la secuencia de deformación de acinesia fetal (FADS) influyen en el DHA sanguíneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se trata de un estudio transversal de niños de 5-6 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cómodo para hablar y leer en inglés
  • padre o cuidador principal de un niño sano de 5 a 6 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • no es capaz/no se siente cómodo con la lectura, el habla y la escritura del idioma inglés.
  • no es el padre, ni el cuidador principal ni el tutor legal de un niño de 5 a 6 años.
  • el niño que no goza de buena salud o tiene alergias alimentarias graves o un trastorno metabólico, neurológico, genético o inmunitario que influye en la elección de alimentos del niño no podrá participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
luteína plasmática y DHA de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 5 años 8 meses a 6 años
Bioquímica de luteína plasmática y DHA de glóbulos rojos
5 años 8 meses a 6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desarrollo cognitivo con pruebas de desarrollo estandarizadas
Periodo de tiempo: 5 años 8 meses a 6 años
Evaluación con la batería de evaluación del desarrollo de Kaufman
5 años 8 meses a 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H09-02921

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir