Välttämättömien rasvahappojen (EFA) ravitsemus 5-vuotiaille X -osasto
n-3 rasvahapot ja varhaiskasvatuksen ravitsemus: 5-vuotiaiden X-osiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan poikkileikkauskohortti 5-vuotiaista lapsista ja heidän äideistään. Tarkoituksena on arvioida lapsen ruokavalion, DHA-tilan ja hermoston, kognitiivisen ja käyttäytymisen kehityksen suhdetta. Hypoteesit: 1. Lapsilla, joilla on alhainen DHA-status, on lisääntynyt riski saada huonot tulokset kehityskokeissa. 2. Perheruokakäytännöt ovat keskeinen tekijä DHA:n saannissa esikouluikäisten lasten väestössämme. 3. Rasvahappoaineenvaihdunnan geneettinen vaihtelu vaikuttaa veren rasvahappoihin esikouluikäisillä lapsilla.
Tavoitteet: 1. Sen määrittämiseksi, liittyykö 5–6-vuotiaiden lasten alhainen DHA-status alhaisiin pisteisiin kehitystesteissä; 2. Tunnistaa ruokavaliot, jotka altistavat lapset huonolle DHA-statukselle. 3. Geneettisen vaihtelun osoittaminen muuttaa myös lasten veren rasvahappoja.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 5-6-vuotiaiden lasten kohortti (n=200). Koehenkilöt osallistuvat lasten ja perheiden tutkimuslaitoksen ravitsemuslaboratorioon, jossa lapsi suorittaa leikinomaisia kehitysarviointeja. Verenpaineen, sykkeen, pituuden ja painon mittaus valmistuu ja verinäytteitä kerätään DHA-tilan ja rasvahappoaineenvaihdunnan geenien polymorfismien (SNP) mittaamiseksi. Vanhemmalta pyydetään tietoja lapsen ruokavaliosta ja terveydestä. Aiheiden perusominaisuudet tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Logistista regressiota käytetään DHA-statuksen ja kognitiivisen kehityksen välisen suhteen arvioimiseen negatiivisen tuloksen monimuuttujakorjatuilla todennäköisyyksillä (OR) ja vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä (CI). Regressioita ajetaan myös tuloksilla jatkuvassa muodossa, jotta voidaan arvioida muutoksia lasten DHA-tilan nousuun liittyvissä pisteissä. Kaikissa monimuuttujaregressiomalleissa mahdolliset sekatekijät seulotaan vaiheittain, ja kaikki kovariaatit, joiden regressiokerroin P-arvo on < 0,05 (kaksipuolinen), säilytetään. Muuttujia ovat sukupuoli, syntymäpaino, raskauden pituus, äidin älykkyysosamäärä (IQ), etnisyys, imetyksen kesto, syntymäjärjestys ja kaksijakoiset muuttujat lapsen terveydestä, syömiskäyttäytymisestä ja sotilaallisuudesta. Lapset ryhmitellään veren DHA:n kvintiileihin ja kuvaavien tilastojen avulla esitetään kokonaisrasvojen, yksittäisten rasvahappojen saanti. ANOVAa käytetään määrittämään, vaikuttavatko sikiön akinesian deformaatiosekvenssin (FADS) geneettiset muuttujat veren DHA:han.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukava puhua ja lukea englanniksi
- terveen 5-6-vuotiaan lapsen vanhempi tai ensisijainen huoltaja.
Poissulkemiskriteerit:
- ei kykene/mukava lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englannin kieltä.
- ei 5-6-vuotiaan lapsen vanhempi tai ensisijainen huoltaja tai laillinen huoltaja.
- lapsi, joka ei ole terve tai jolla on vakavia ruoka-aineallergioita tai aineenvaihdunta-, neurologinen, geneettinen tai immuunihäiriö, joka vaikuttaa lapsen ruokavalintoihin, ei voi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman luteiini ja punasolujen DHA
Aikaikkuna: 5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta
|
plasman luteiinin ja punasolujen DHA:n biokemia
|
5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen kehitys standardoiduilla kehitystesteillä
Aikaikkuna: 5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta
|
Arviointi Kaufman Developmental Assessment Battery -akulla
|
5 vuotta 8 kuukautta 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-02921
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .