Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esszenciális zsírsavak (EFA) táplálkozás 5 évesek X szekciója

2015. április 14. frissítette: University of British Columbia

n-3 zsírsavak és korai gyermekek táplálkozása: 5 évesek X-szakasz tanulmánya

Emberben a dokozahexánsav (DHA) az agyban koncentrálódik. Születés után a DHA-t az anyatejből vagy a gyermek étrendjéből nyerik. A kutatók azt vizsgálják, hogy a kisgyermekek DHA-bevitele megfelelő-e az agy fejlődésének támogatásához. Ez egy 5-6 éves gyermekek keresztmetszeti vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a kutatás magában foglalja az 5 éves gyermekek és édesanyjuk keresztmetszeti csoportjának toborzását. A cél a gyermek étrendje, DHA-státusza és idegrendszeri, kognitív és viselkedési fejlődése közötti kapcsolat felmérése. Hipotézisek: 1. Az alacsony DHA-státusú gyermekeknél nagyobb a kockázata annak, hogy a fejlődési teszteken rossz eredményeket érnek el. 2. A családi étkezési gyakorlatok fő meghatározói lesznek az óvodáskorú gyermekek DHA-bevitelének populációnkban. 3. A zsírsav-anyagcsere genetikai változatossága befolyásolja az óvodáskorú gyermekek vérzsírsavait.

Célok: 1. Annak megállapítása, hogy az 5-6 éves gyermekek alacsony DHA-státusza összefügg-e a fejlődési teszteken elért alacsony pontszámokkal; 2. Azon étrendi minták azonosítása, amelyek a gyermekek rossz DHA-státuszának kockázatát jelentik. 3. A genetikai variáció kimutatása a gyermekek vérzsírsavait is megváltoztatja.

Ez a kutatás egy 5-6 éves gyerekekből álló csoportot fog toborozni (n=200). Az alanyok részt vesznek a Gyermek- és Családkutató Intézet táplálkozási laborjában, ahol a gyermek játékszerű fejlődési felméréseket végez. A vérnyomás, a pulzusszám, a magasság és a testsúly mérése befejeződik, és vérmintákat gyűjtenek a DHA-státusz és a zsírsav-anyagcsere gének polimorfizmusainak (SNP) mérésére. A szülőt felkérjük, hogy adjon tájékoztatást gyermeke étrendjéről és egészségi állapotáról. A tantárgyak kiindulási jellemzőit leíró statisztikák segítségével összegezzük. Logisztikus regressziót használunk a DHA-státusz és a kognitív fejlődés kapcsolatának felmérésére a negatív kimenetel többváltozós korrigált esélyarányával (OR) és a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallummal (CI). A regressziókat is lefuttatják az eredményekkel folyamatos formában, hogy értékeljék a pontszámok változásait a gyermekek DHA-státuszának növekedésével kapcsolatban. Minden többváltozós regressziós modellnél a lehetséges zavaró tényezőket lépcsőzetesen szűrjük, és minden olyan kovariánst megtartunk, amelynek regressziós együtthatója P-értéke < 0,05 (kétoldalú). A változók közé tartozik a nem, a születési súly, a terhesség időtartama, az anyai intelligencia hányadosa (IQ), az etnikai hovatartozás, a szoptatás időtartama, a születési sorrend, valamint a gyermek egészségének, étkezési viselkedésének és harci állapotának dichotomizált változói. A gyermekeket a vér DHA kvintiliseibe csoportosítják, és leíró statisztikákat használnak az összes zsír, illetve az egyes zsírsavak bevitelének bemutatására. Az ANOVA-t fogják használni annak meghatározására, hogy a magzati akinézia deformációs szekvencia (FADS) genetikai változói befolyásolják-e a vér DHA-ját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

187

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy 5-6 éves gyermekek keresztmetszeti vizsgálata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kényelmes angolul beszélni és olvasni
  • egészséges, 5-6 éves gyermek szülője vagy elsődleges gondozója.

Kizárási kritériumok:

  • nem képes/kényelmes az angol nyelv olvasásához, beszédéhez és írásához.
  • nem az 5-6 éves gyermek szülője vagy elsődleges gondozója vagy törvényes gyámja.
  • az a gyermek, aki nem jó egészségnek örvend, vagy súlyos ételallergiában szenved, vagy olyan anyagcsere-, neurológiai, genetikai vagy immunrendszeri rendellenességben szenved, amely befolyásolja a gyermek ételválasztását, nem vehet részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plazma lutein és vörösvérsejtek DHA
Időkeret: 5 év 8 hónap és 6 év között
plazma lutein és vörösvérsejtek DHA biokémiája
5 év 8 hónap és 6 év között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív fejlődés standardizált fejlődési tesztekkel
Időkeret: 5 év 8 hónap és 6 év között
Értékelés a Kaufman fejlesztési értékelő akkumulátorral
5 év 8 hónap és 6 év között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H09-02921

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel