Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Essential Fatty Acid (EFA) Nutrition 5-åringar X avsnitt

14 april 2015 uppdaterad av: University of British Columbia

n-3 fettsyror och tidig barnnäring: 5-åringar X-sektionsstudie

Hos människor är dokosahexansyra (DHA) koncentrerad i hjärnan. Efter födseln erhålls DHA från bröstmjölk eller barnets kost. Utredarna studerar om DHA-intag hos små barn är tillräckliga för att stödja hjärnans utveckling. Detta är en tvärsnittsstudie av barn 5-6 år gamla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna forskning involverar rekrytering av en tvärsnittskohort av barn 5 år och deras mödrar. Syftet är att bedöma sambandet mellan barnets kost, DHA-status och neurala, kognitiva och beteendemässiga utveckling. Hypoteser: 1. Barn med låg DHA-status löper ökad risk för dåliga resultat på utvecklingstester. 2. Familjematpraxis kommer att vara avgörande för DHA-intaget hos förskolebarn i vår befolkning. 3. Genetisk variation i fettsyrametabolismen kommer att påverka blodfettsyrorna hos förskolebarn.

Mål: 1. Att avgöra om låg DHA-status bland barn 5-6 år är associerad med låga poäng på utvecklingstester; 2. Att identifiera de kostmönster som utsätter barn för risk för dålig DHA-status, 3. Att visa genetisk variation förändrar också blodfettsyrorna hos barn.

Denna forskning kommer att rekrytera en kohort av 5-6-åriga barn (n=200). Försökspersoner kommer att delta i vårt näringslabb vid Barn- och familjeforskningsinstitutet där barnet kommer att genomföra lekliknande utvecklingsbedömningar. Mätning av blodtryck, hjärtfrekvens, längd och vikt kommer att slutföras och blodprover kommer att samlas in för att mäta DHA-status och polymorfismer (SNP) i gener för fettsyrametabolism. Föräldern kommer att uppmanas att lämna information om barnets kost och hälsa. Baslinjeegenskaper för ämnena kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik. Logistisk regression kommer att användas för att bedöma förhållandet mellan DHA-status och kognitiv utveckling med multivariabeljusterade oddskvoter (OR) av ett negativt utfall och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI). Regressioner kommer också att köras med resultaten i kontinuerlig form för att bedöma förändringarna i poäng som är associerade med ökningar av barns DHA-status. För alla multivariata regressionsmodeller kommer potentiella konfounders att screenas stegvis, och varje kovariat med ett regressionskoefficient P-värde < 0,05 (dubbelsidigt) kommer att behållas. Variabler kommer att inkludera kön, födelsevikt, graviditetslängd, moderns intelligenskvot (IQ), etnicitet, amningstid, födelseordning och dikotomiserade variabler för barns hälsa, ätbeteende och krigsstatus. Barn kommer att grupperas i kvintiler av blod DHA och beskrivande statistik kommer att användas för att presentera intag av totalt fett, individuella fettsyror. ANOVA kommer att användas för att avgöra om genetiska variabler i Fetal Akinesia Deformation Sequence (FADS) påverkar blodets DHA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en tvärsnittsstudie av barn 5-6 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekväm att prata och läsa på engelska
  • förälder eller primärvårdare till ett friskt barn som är 5-6 år.

Exklusions kriterier:

  • inte kan/bekväm med att läsa, tala och skriva det engelska språket.
  • inte förälder eller primärvårdare eller vårdnadshavare till ett 5-6 år gammalt barn.
  • ett barn som inte är vid god hälsa eller har allvarliga födoämnesallergier eller en metabolisk, neurologisk, genetisk eller immun störning som påverkar barnets val av mat kommer inte att kunna delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmalutein och röda blodkroppar DHA
Tidsram: 5 år 8 månader till 6 år
plasmalutein och DHA-biokemi av röda blodkroppar
5 år 8 månader till 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv utveckling med standardiserade utvecklingstester
Tidsram: 5 år 8 månader till 6 år
Bedömning med Kaufman Developmental Assessment Battery
5 år 8 månader till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2010

Första postat (Uppskatta)

29 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H09-02921

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera