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Nutrição de Ácido Graxo Essencial (EFA) Seção X de Crianças de 5 Anos

14 de abril de 2015 atualizado por: University of British Columbia

Ácidos Graxos n-3 e Nutrição na Primeira Infância: Estudo X-Section em Crianças de 5 Anos

Em humanos, o ácido docosahexanóico (DHA) está concentrado no cérebro. Após o nascimento, o DHA é obtido do leite materno ou da dieta da criança. Os pesquisadores estão estudando se a ingestão de DHA em crianças pequenas é adequada para apoiar o desenvolvimento do cérebro. Trata-se de um estudo transversal com crianças de 5 a 6 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa envolve o recrutamento de uma coorte transversal de crianças de 5 anos de idade e suas mães. O objetivo é avaliar a relação entre a dieta da criança, o status de DHA e o desenvolvimento neural, cognitivo e comportamental. Hipóteses: 1. Crianças com baixo status de DHA terão maior risco de pontuações ruins em testes de desenvolvimento. 2. As práticas alimentares familiares serão os principais determinantes da ingestão de DHA por crianças em idade pré-escolar em nossa população. 3. A variação genética no metabolismo dos ácidos graxos influenciará os ácidos graxos no sangue em crianças em idade pré-escolar.

Objetivos: 1. Determinar se o baixo status de DHA entre crianças de 5 a 6 anos de idade está associado a pontuações baixas em testes de desenvolvimento; 2. Identificar os padrões alimentares que colocam as crianças em risco de deficiência de DHA, 3. Mostrar que a variação genética também altera os ácidos graxos do sangue em crianças.

Esta pesquisa recrutará uma coorte de crianças de 5 a 6 anos (n= 200). Os participantes irão ao nosso laboratório de nutrição no Child and Family Research Institute, onde a criança completará avaliações de desenvolvimento semelhantes a brincadeiras. Medição da pressão arterial, frequência cardíaca, altura e peso serão concluídas e amostras de sangue serão coletadas para medir o status de DHA e polimorfismos (SNP) em genes do metabolismo de ácidos graxos. Os pais serão solicitados a fornecer informações sobre a dieta e saúde da criança. As características básicas dos sujeitos serão resumidas usando estatísticas descritivas. A regressão logística será usada para avaliar a relação do status de DHA com o desenvolvimento cognitivo com odds ratio (ORs) ajustadas para múltiplas variáveis ​​de um resultado negativo e intervalo de confiança (IC) de 95% correspondente. As regressões também serão executadas com os resultados de forma contínua para avaliar as mudanças nas pontuações associadas aos incrementos do status de DHA infantil. Para todos os modelos de regressão multivariada, os fatores de confusão potenciais serão rastreados de forma gradual, e qualquer covariável com um coeficiente de regressão P-valor < 0,05 (bilateral) será retido. As variáveis ​​incluirão sexo, peso ao nascer, duração da gestação, quociente de inteligência materna (QI), etnia, duração da amamentação, ordem de nascimento e variáveis ​​dicotomizadas de saúde da criança, comportamento alimentar e status marcial. As crianças serão agrupadas em quintis de DHA no sangue e estatísticas descritivas serão usadas para apresentar a ingestão de gordura total, ácidos graxos individuais. ANOVA será usada para determinar se as variáveis ​​genéticas na Sequência de Deformação da Acinesia Fetal (FADS) influenciam o DHA sanguíneo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trata-se de um estudo transversal com crianças de 5 a 6 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • confortável para falar e ler em inglês
  • pai ou cuidador principal de uma criança saudável de 5 a 6 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • não é capaz/confortável com a leitura, fala e escrita da língua inglesa.
  • não é o pai ou cuidador principal ou tutor legal de uma criança de 5 a 6 anos de idade.
  • a criança que não estiver bem de saúde ou tiver alergias alimentares graves ou um distúrbio metabólico, neurológico, genético ou imunológico que influencie as escolhas alimentares da criança não poderá participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
luteína plasmática e DHA de glóbulos vermelhos
Prazo: 5 anos 8 meses a 6 anos
luteína plasmática e bioquímicas de DHA de glóbulos vermelhos
5 anos 8 meses a 6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolvimento cognitivo com testes padronizados de desenvolvimento
Prazo: 5 anos 8 meses a 6 anos
Avaliação com a Bateria de Avaliação do Desenvolvimento de Kaufman
5 anos 8 meses a 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H09-02921

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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