Výživa esenciálních mastných kyselin (EFA) pro 5leté X sekce
n-3 mastné kyseliny a výživa raného dítěte: studie X-Section u 5letých dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum zahrnuje nábor průřezové kohorty dětí ve věku 5 let a jejich matek. Účelem je posoudit vztah mezi stravou dítěte, stavem DHA a neurálním, kognitivním a behaviorálním vývojem. Hypotézy: 1. Děti s nízkým stavem DHA budou vystaveny zvýšenému riziku špatného skóre v testech vývoje. 2. Rodinné stravovací návyky budou hlavním určujícím faktorem příjmu DHA u předškolních dětí v naší populaci. 3. Genetické variace v metabolismu mastných kyselin ovlivní krevní mastné kyseliny u předškolních dětí.
Cíle: 1. Zjistit, zda nízký stav DHA u dětí ve věku 5-6 let souvisí s nízkým skóre v testech vývoje; 2. Identifikovat dietní vzorce, které vystavují děti riziku špatného stavu DHA, 3. Ukázat genetické variace také mění mastné kyseliny v krvi u dětí.
Tento výzkum bude rekrutovat kohortu 5-6letých dětí (n=200). Subjekty budou navštěvovat naši nutriční laboratoř ve Výzkumném ústavu dítěte a rodiny, kde dítě dokončí vývojová hodnocení podobná hře. Dokončí se měření krevního tlaku, srdeční frekvence, výšky a hmotnosti a odeberou se vzorky krve pro měření stavu DHA a polymorfismů (SNP) v genech metabolismu mastných kyselin. Rodič bude požádán o poskytnutí informací o stravování a zdravotním stavu dítěte. Základní charakteristiky pro subjekty budou shrnuty pomocí deskriptivní statistiky. Logistická regrese bude použita k posouzení vztahu stavu DHA ke kognitivnímu vývoji s více proměnnými upravenými poměry šancí (ORs) negativního výsledku a odpovídajícím 95% intervalem spolehlivosti (CI). Regrese budou také prováděny s výsledky v kontinuální formě, aby se vyhodnotily změny ve skóre souvisejících s přírůstky stavu DHA dítěte. U všech vícerozměrných regresních modelů budou potenciální zmatení skrínováni postupně a jakákoli kovariáta s hodnotou P regresního koeficientu < 0,05 (dvoustranná) bude zachována. Proměnné budou zahrnovat pohlaví, porodní hmotnost, délku těhotenství, mateřský inteligenční kvocient (IQ), etnický původ, dobu kojení, pořadí narození a dichotomizované proměnné zdraví dítěte, stravovací chování a bojový stav. Děti budou seskupeny do kvintilů krevní DHA a deskriptivní statistiky budou použity k prezentaci celkového příjmu tuku, jednotlivých mastných kyselin. ANOVA bude použita ke stanovení, zda genetické proměnné v sekvenci deformace fetální akinezie (FADS) ovlivňují krevní DHA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pohodlné mluvit a číst v angličtině
- rodič nebo primární pečovatel o zdravé dítě ve věku 5-6 let.
Kritéria vyloučení:
- není schopen/pohodlně číst, mluvit a psát anglicky.
- není rodič nebo primární pečovatel nebo zákonný zástupce 5-6letého dítěte.
- dítě, které není v dobrém zdravotním stavu nebo má závažné potravinové alergie nebo metabolickou, neurologickou, genetickou nebo imunitní poruchu, která ovlivňuje výběr potravin dítěte, se nebude moci zúčastnit této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatický lutein a červené krvinky DHA
Časové okno: 5 let 8 měsíců až 6 let
|
biochemie plazmatického luteinu a červených krvinek DHA
|
5 let 8 měsíců až 6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní vývoj se standardizovanými vývojovými testy
Časové okno: 5 let 8 měsíců až 6 let
|
Hodnocení pomocí baterie Kaufman Developmental Assessment Battery
|
5 let 8 měsíců až 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H09-02921
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .