- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01112930
Section X de la nutrition des acides gras essentiels (AGE) pour les enfants de 5 ans
Acides gras n-3 et nutrition du jeune enfant : Étude X-Section sur les enfants de 5 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche implique le recrutement d'une cohorte transversale d'enfants de 5 ans et de leurs mères. L'objectif est d'évaluer la relation entre l'alimentation de l'enfant, son statut en DHA et son développement neural, cognitif et comportemental. Hypothèses : 1. Les enfants dont le statut en DHA est faible seront plus à risque d'obtenir de mauvais résultats aux tests de développement. 2. Les pratiques alimentaires familiales seront un déterminant majeur de l'apport en DHA des enfants d'âge préscolaire de notre population. 3. La variation génétique du métabolisme des acides gras influencera les acides gras sanguins chez les enfants d'âge préscolaire.
Objectifs : 1. Déterminer si un faible statut en DHA chez les enfants de 5 à 6 ans est associé à de faibles scores aux tests de développement ; 2. Identifier les habitudes alimentaires qui exposent les enfants à un mauvais statut en DHA, 3. Montrer que la variation génétique modifie également les acides gras sanguins chez les enfants.
Cette recherche recrutera une cohorte d'enfants de 5-6 ans (n = 200). Les sujets assisteront à notre laboratoire de nutrition à l'Institut de recherche sur l'enfant et la famille où l'enfant effectuera des évaluations de développement ludiques. La mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de la taille et du poids sera complétée et des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le statut en DHA et les polymorphismes (SNP) dans les gènes du métabolisme des acides gras. Le parent sera invité à fournir des informations sur l'alimentation et la santé de l'enfant. Les caractéristiques de base des sujets seront résumées à l'aide de statistiques descriptives. La régression logistique sera utilisée pour évaluer la relation entre le statut en DHA et le développement cognitif avec des rapports de cotes (OR) ajustés à plusieurs variables d'un résultat négatif et un intervalle de confiance (IC) à 95 % correspondant. Des régressions seront également exécutées avec les résultats sous forme continue pour évaluer les changements dans les scores associés aux augmentations du statut DHA de l'enfant. Pour tous les modèles de régression multivariés, les facteurs de confusion potentiels seront examinés de manière progressive, et toute covariable avec une valeur P du coefficient de régression < 0,05 (bilatéral) sera conservée. Les variables comprendront le sexe, le poids à la naissance, la durée de la gestation, le quotient intellectuel (QI) maternel, l'origine ethnique, la durée de l'allaitement, le rang de naissance et les variables dichotomiques de la santé de l'enfant, du comportement alimentaire et de l'état matrimonial. Les enfants seront regroupés en quintiles de DHA sanguin et des statistiques descriptives seront utilisées pour présenter les apports en lipides totaux, en acides gras individuels. L'ANOVA sera utilisée pour déterminer si les variables génétiques de la séquence de déformation de l'akinésie fœtale (FADS) influencent le DHA sanguin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute, Nutrition and Metabolism Research Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- à l'aise pour parler et lire en anglais
- parent ou soignant principal d'un enfant en bonne santé âgé de 5 à 6 ans.
Critère d'exclusion:
- pas capable/à l'aise de lire, parler et écrire la langue anglaise.
- pas le parent ou le principal soignant ou le tuteur légal d'un enfant de 5 à 6 ans.
- l'enfant qui n'est pas en bonne santé ou qui souffre d'allergies alimentaires sévères ou d'un trouble métabolique, neurologique, génétique ou immunitaire qui influence les choix alimentaires de l'enfant ne pourra pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lutéine plasmatique et DHA érythrocytaire
Délai: 5 ans 8 mois à 6 ans
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biochimie de la lutéine plasmatique et du DHA des globules rouges
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5 ans 8 mois à 6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement cognitif avec des tests de développement standardisés
Délai: 5 ans 8 mois à 6 ans
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Évaluation avec la batterie d'évaluation du développement de Kaufman
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5 ans 8 mois à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tim Oberlander, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-02921
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