- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01113073
인공호흡시 흉곽의 압력분포와 순환계에 미치는 영향
2010년 8월 30일 업데이트: Radboud University Medical Center
수액 투여는 중환자실에서 심박출량(CO)을 개선하고 중환자의 순환을 안정화하기 위한 매일의 개입입니다.
동시에 환자의 용적 상태를 평가하기가 매우 어렵습니다.
부피가 너무 적으면 장기 관류가 불충분해지고 허혈과 장기 부전이 뒤따릅니다.
너무 많은 용적은 심부전을 악화시키고 폐부종과 말초 부종을 유발하고 추가 조직 손상과 장기 기능 장애에 기여할 수 있습니다.
동적 지수가 체액 반응성을 보다 정확하게 예측하는 것으로 나타났지만, 이와 관련되고 복잡한 작업은 일반적으로 정적 임상 변수와 동적 매개변수의 해석이 완전히 개발되지 않았으며 그렇지 않다는 사실로 인해 전문가의 해석에 의해 안내됩니다. 보편적으로 사용 가능합니다.
이러한 이해 부족은 부분적으로 기계적 환기와의 복잡한 상호 작용 때문입니다.
연구자들은 환기 압력의 분포를 알면 일회 호흡량에 대한 동적 매개변수를 색인화하고 환자의 호흡량 상태에 관한 예측 값을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
또한, 특히 중환자의 경우 비침습적 방식으로 체액 반응성을 예측할 수 있는 것이 흥미로울 것입니다.
지금까지 중환자에게 Nexfin을 사용한 지속적인 비침습적 심박출량 모니터링은 유효성이 검증되지 않았으며 체액 반응을 예측하는 능력에 대해서도 테스트되지 않았습니다.
본 연구 제안은 수동 다리 올리기를 사용하여 유체 반응성을 결정하기 위해 비침습적 손가락 동맥 압력 측정으로 얻은 모델 흐름 분석의 가능성과 정확성을 평가합니다.
또한 절대 CO 수준을 정확하게 측정하는 능력을 평가하기 위해 보다 침습적인 방법(현재 클리닉에서 사용됨)과 비교될 것입니다.
비침습적이고 환자 친화적인 방식으로 체액 반응성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
연락하다:
- Peter Pickkers, MD, PhD
- 이메일: p.pickkers@ic.umcn.nl
-
수석 연구원:
- Peter Pickker, MD, PhD
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부수사관:
- Benno Lansdorp, MSc.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 개심술.
제외 기준:
- 심방 세동을 포함한 심각한 심장 부정맥.
- 프로토콜을 시작하기 전 15분 동안 심박수, 혈압 및 심박출량의 변화가 10% 이상인 혈역학적 불안정성.
- 최근 심근 경색(< 3 mnd, troponine > 50 ug/l).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 개심술
선택적 개심술을 받은 환자
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4가지 다른 일회 호흡량(12분)을 사용한 짧은 기간 동안의 환기 프로토콜
흉부 유연성을 줄이기 위해 흉부 주위에 탄성 밴드 배치
수동 다리 올리기 테스트 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응성
기간: 수액 챌린지 주변 30분
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맥압 변화(PPV), 수축기 압력 변화(SPV), 박출량 변화(SVV), 사전 박출 기간 변화(dPEP)
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수액 챌린지 주변 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기로 인한 흉곽의 압력 분포
기간: 다양한 일회 호흡량 30분
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4가지 다른 일회 호흡량 및 감소된 흉부 순응도를 가진 기계 환기
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다양한 일회 호흡량 30분
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압력 지원 환기의 동적 지표
기간: 30분 압박 지원
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30분 압박 지원
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유체 반응성의 비침습적 예측
기간: 수액 챌린지 주변 30분
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수동 다리 올리기 검사와 결합된 손가락 커프를 이용한 심박출량의 맥박 윤곽 분석
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수액 챌린지 주변 30분
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자발 호흡 중 압력 분포 및 동적 지수
기간: 5분간의 자발 호흡
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5분간의 자발 호흡
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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