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La répartition de la pression dans le thorax pendant la ventilation mécanique et ses effets sur la circulation

30 août 2010 mis à jour par: Radboud University Medical Center
L'administration de liquide est une intervention quotidienne dans l'unité de soins intensifs pour améliorer le débit cardiaque (CO) et stabiliser la circulation chez les patients gravement malades. Simultanément, le statut volémique du patient est très difficile à évaluer. Un volume trop faible entraîne une perfusion inadéquate des organes, suivie d'une ischémie et d'une défaillance des organes. Trop de volume peut aggraver l'insuffisance cardiaque et provoquer un œdème pulmonaire et périphérique et contribuer à d'autres lésions tissulaires et à un dysfonctionnement des organes. Bien que les indices dynamiques se soient révélés être des prédicteurs plus précis de la réactivité hydrique, cette tâche pertinente et complexe est généralement guidée par des variables cliniques statiques et l'interprétation du spécialiste en raison du fait que l'interprétation des paramètres dynamiques n'est pas complètement développée et qu'ils ne sont pas universellement disponible. Ce manque de compréhension est en partie dû à l'interaction complexe avec la ventilation mécanique. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la connaissance de la distribution des pressions ventilatoires permettra d'indexer les paramètres dynamiques au volume courant et d'améliorer leur valeur prédictive concernant le statut volémique du patient. De plus, il serait intéressant de pouvoir prédire la réactivité liquidienne de manière non invasive, en particulier chez les patients gravement malades. Jusqu'à présent, la surveillance continue non invasive du débit cardiaque à l'aide de Nexfin chez les patients gravement malades n'a pas été validée et n'a pas non plus été testée pour sa capacité à prédire la réactivité des fluides. La présente proposition de recherche évalue la possibilité et la précision de l'analyse du débit du modèle obtenue par des mesures non invasives de la pression artérielle des doigts pour déterminer la réactivité des fluides à l'aide de l'élévation passive des jambes. Il sera également comparé à une méthode plus invasive (actuellement utilisée en clinique) pour évaluer sa capacité à mesurer avec précision les niveaux absolus de CO. Cela peut permettre d'évaluer la réactivité liquidienne d'une manière non invasive et conviviale pour le patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective à cœur ouvert.

Critère d'exclusion:

  • Arythmies cardiaques importantes, y compris la fibrillation auriculaire.
  • Instabilité hémodynamique, définie par une variation de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et du débit cardiaque de plus de 10 % pendant la période de 15 min précédant le début du protocole.
  • Infarctus du myocarde récent (< 3 mois, troponine > 50 ug/l).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie à cœur ouvert élective
Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert élective
Protocole ventilatoire de courte durée avec quatre volumes courants différents (12 min)
Placement d'une bande élastique autour du thorax pour réduire la compliance du thorax
effectuer le test d'élévation passive de la jambe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réactivité fluide
Délai: 30 minutes autour du défi fluide
variation de la pression pulsée (PPV), variation de la pression systolique (SPV), variation du volume systolique (SVV), variation de la période de pré-éjection (dPEP)
30 minutes autour du défi fluide

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la pression dans le thorax due à la ventilation mécanique
Délai: 30 minutes de volumes courants variables
ventilation mécanique avec 4 volumes courants différents et diminution de la compliance thoracique
30 minutes de volumes courants variables
Indices dynamiques en ventilation assistée par pression
Délai: 30 minutes d'aide inspiratoire
30 minutes d'aide inspiratoire
prédiction non invasive de la réactivité aux fluides
Délai: 30 minutes autour du défi fluide
analyse du contour du pouls du débit cardiaque avec brassard combiné à un test d'élévation passive de la jambe
30 minutes autour du défi fluide
répartition de la pression et indices dynamiques pendant la respiration spontanée
Délai: 5 minutes de respiration spontanée
5 minutes de respiration spontanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

29 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMCN_IC_BL_01/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réactivité fluide

Essais cliniques sur protocole ventilatoire

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