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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01113073
La répartition de la pression dans le thorax pendant la ventilation mécanique et ses effets sur la circulation
30 août 2010 mis à jour par: Radboud University Medical Center
L'administration de liquide est une intervention quotidienne dans l'unité de soins intensifs pour améliorer le débit cardiaque (CO) et stabiliser la circulation chez les patients gravement malades.
Simultanément, le statut volémique du patient est très difficile à évaluer.
Un volume trop faible entraîne une perfusion inadéquate des organes, suivie d'une ischémie et d'une défaillance des organes.
Trop de volume peut aggraver l'insuffisance cardiaque et provoquer un œdème pulmonaire et périphérique et contribuer à d'autres lésions tissulaires et à un dysfonctionnement des organes.
Bien que les indices dynamiques se soient révélés être des prédicteurs plus précis de la réactivité hydrique, cette tâche pertinente et complexe est généralement guidée par des variables cliniques statiques et l'interprétation du spécialiste en raison du fait que l'interprétation des paramètres dynamiques n'est pas complètement développée et qu'ils ne sont pas universellement disponible.
Ce manque de compréhension est en partie dû à l'interaction complexe avec la ventilation mécanique.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que la connaissance de la distribution des pressions ventilatoires permettra d'indexer les paramètres dynamiques au volume courant et d'améliorer leur valeur prédictive concernant le statut volémique du patient.
De plus, il serait intéressant de pouvoir prédire la réactivité liquidienne de manière non invasive, en particulier chez les patients gravement malades.
Jusqu'à présent, la surveillance continue non invasive du débit cardiaque à l'aide de Nexfin chez les patients gravement malades n'a pas été validée et n'a pas non plus été testée pour sa capacité à prédire la réactivité des fluides.
La présente proposition de recherche évalue la possibilité et la précision de l'analyse du débit du modèle obtenue par des mesures non invasives de la pression artérielle des doigts pour déterminer la réactivité des fluides à l'aide de l'élévation passive des jambes.
Il sera également comparé à une méthode plus invasive (actuellement utilisée en clinique) pour évaluer sa capacité à mesurer avec précision les niveaux absolus de CO.
Cela peut permettre d'évaluer la réactivité liquidienne d'une manière non invasive et conviviale pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Pickkers, MD, PhD
- E-mail: p.pickkers@ic.umcn.nl
Lieux d'étude
-
-
-
Nijmegen, Pays-Bas
- Recrutement
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Contact:
- Peter Pickkers, MD, PhD
- E-mail: p.pickkers@ic.umcn.nl
-
Chercheur principal:
- Peter Pickker, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Benno Lansdorp, MSc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective à cœur ouvert.
Critère d'exclusion:
- Arythmies cardiaques importantes, y compris la fibrillation auriculaire.
- Instabilité hémodynamique, définie par une variation de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle et du débit cardiaque de plus de 10 % pendant la période de 15 min précédant le début du protocole.
- Infarctus du myocarde récent (< 3 mois, troponine > 50 ug/l).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie à cœur ouvert élective
Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert élective
|
Protocole ventilatoire de courte durée avec quatre volumes courants différents (12 min)
Placement d'une bande élastique autour du thorax pour réduire la compliance du thorax
effectuer le test d'élévation passive de la jambe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réactivité fluide
Délai: 30 minutes autour du défi fluide
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variation de la pression pulsée (PPV), variation de la pression systolique (SPV), variation du volume systolique (SVV), variation de la période de pré-éjection (dPEP)
|
30 minutes autour du défi fluide
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Répartition de la pression dans le thorax due à la ventilation mécanique
Délai: 30 minutes de volumes courants variables
|
ventilation mécanique avec 4 volumes courants différents et diminution de la compliance thoracique
|
30 minutes de volumes courants variables
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Indices dynamiques en ventilation assistée par pression
Délai: 30 minutes d'aide inspiratoire
|
30 minutes d'aide inspiratoire
|
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prédiction non invasive de la réactivité aux fluides
Délai: 30 minutes autour du défi fluide
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analyse du contour du pouls du débit cardiaque avec brassard combiné à un test d'élévation passive de la jambe
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30 minutes autour du défi fluide
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répartition de la pression et indices dynamiques pendant la respiration spontanée
Délai: 5 minutes de respiration spontanée
|
5 minutes de respiration spontanée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCN_IC_BL_01/2010
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